- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01483703
Medición óptica no invasiva de neonatos en cuidados intensivos
28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
El propósito de este estudio es determinar si los reflejos de la luz se pueden utilizar para proporcionar imágenes en tiempo real de la formación de vasos sanguíneos alrededor de la cabeza de los bebés.
Este dispositivo de estudio se llama imagenología moteada con láser.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores pueden usar el dispositivo de imágenes de moteado láser para obtener imágenes del flujo sanguíneo cerebral superficial en la cabeza del bebé.
Los investigadores pueden cuantificar el flujo sanguíneo y medir el diámetro de los vasos, en comparación con el diámetro real evaluado con imágenes de cámaras digitales convencionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
6
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- CHOC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 minuto a 1 mes (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido o infante
Criterio de exclusión:
- no recién nacido o lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Herramienta de diagnostico
Imágenes de moteado láser de neonatos en cuidados intensivos
|
Imágenes de moteado láser de neonatos en cuidados intensivos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Herramienta médica
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Dispositivo de obtención de imágenes de moteado láser para obtener imágenes del flujo sanguíneo cerebral superficial en la cabeza del bebé
|
hasta 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernard Choi, PhD, Beckman Laser Institute, UCI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
1 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20118163
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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