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- Klinische Studie NCT01544621
Escape Smoke Project: Non-Intervention Non-Drug Multicenter Study on the Real-life Effectiveness of Smoking Cessation in General Practice in Denmark (ESCAPE SMOKE)
20. Mai 2013 aktualisiert von: Pfizer
Escape Smoke Project: Non-Intervention Multicenter Study On the Real-Life Effectiveness of Smoking Cessation in General Practice in Denmark
Real life smoking cessation rates after 24 weeks non-intervention design.
Approximately 40 General Practice (GP) centers with 800 smokers will participate.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Active smokers who wish to quit seen at in primary care practices
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
544
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Active smokers who wish to quit
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Smoking males or females aged 18 years or older.
- Subjects being motivated for and willing to quit smoking.
- Ability to read and understand Danish.
Exclusion Criteria:
- Not smoking.
- Aged below 18 years.
- Lack of motivation and willingness to quit smoking.
- Do not read and understand Danish.
- Is not willing to cooperate with the clinic staff.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Successful quitters Sustained smokers
Successful quitters
|
Smoking cessation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Share of participants not smoking six months after the quit date. Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Share of participants not smoking six months after the quit date Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Share of participants at six months not smoking the last 14 days Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Share of participants at six months not smoking the last 14 days Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Share of participants not smoking at the last visit at the GP Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Share of participants not smoking at the last visit at the GP. Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Share of participants still smoking at six months with a reduction in the use of tobacco and the resulting reduction in smoking Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued
Zeitfenster: 6 months
|
6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Februar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- A3051150
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