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Escape Smoke Project: Non-Intervention Non-Drug Multicenter Study on the Real-life Effectiveness of Smoking Cessation in General Practice in Denmark (ESCAPE SMOKE)

20. Mai 2013 aktualisiert von: Pfizer

Escape Smoke Project: Non-Intervention Multicenter Study On the Real-Life Effectiveness of Smoking Cessation in General Practice in Denmark

Real life smoking cessation rates after 24 weeks non-intervention design. Approximately 40 General Practice (GP) centers with 800 smokers will participate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Active smokers who wish to quit seen at in primary care practices

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

544

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Active smokers who wish to quit

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Smoking males or females aged 18 years or older.
  • Subjects being motivated for and willing to quit smoking.
  • Ability to read and understand Danish.

Exclusion Criteria:

  • Not smoking.
  • Aged below 18 years.
  • Lack of motivation and willingness to quit smoking.
  • Do not read and understand Danish.
  • Is not willing to cooperate with the clinic staff.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Successful quitters Sustained smokers
Successful quitters
Smoking cessation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Share of participants not smoking six months after the quit date. Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Share of participants not smoking six months after the quit date Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Zeitfenster: 6 months
6 months
Share of participants at six months not smoking the last 14 days Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Zeitfenster: 6 months
6 months
Share of participants at six months not smoking the last 14 days Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Zeitfenster: 6 months
6 months
Share of participants not smoking at the last visit at the GP Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Zeitfenster: 6 months
6 months
Share of participants not smoking at the last visit at the GP. Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Zeitfenster: 6 months
6 months
Share of participants still smoking at six months with a reduction in the use of tobacco and the resulting reduction in smoking Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A3051150

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