Escape Smoke Project: Non-Intervention Non-Drug Multicenter Study on the Real-life Effectiveness of Smoking Cessation in General Practice in Denmark (ESCAPE SMOKE)
20 de mayo de 2013 actualizado por: Pfizer
Escape Smoke Project: Non-Intervention Multicenter Study On the Real-Life Effectiveness of Smoking Cessation in General Practice in Denmark
Real life smoking cessation rates after 24 weeks non-intervention design.
Approximately 40 General Practice (GP) centers with 800 smokers will participate.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Active smokers who wish to quit seen at in primary care practices
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
544
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Active smokers who wish to quit
Descripción
Inclusion Criteria:
- Smoking males or females aged 18 years or older.
- Subjects being motivated for and willing to quit smoking.
- Ability to read and understand Danish.
Exclusion Criteria:
- Not smoking.
- Aged below 18 years.
- Lack of motivation and willingness to quit smoking.
- Do not read and understand Danish.
- Is not willing to cooperate with the clinic staff.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Successful quitters Sustained smokers
Successful quitters
|
Smoking cessation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Share of participants not smoking six months after the quit date. Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Share of participants not smoking six months after the quit date Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
|
|
Share of participants at six months not smoking the last 14 days Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Share of participants at six months not smoking the last 14 days Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Periodo de tiempo: 6 months
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6 months
|
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Share of participants not smoking at the last visit at the GP Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued smokers
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Share of participants not smoking at the last visit at the GP. Per protocol calculation (participants lost to follow-up are excluded in the calculation of the quit rate)
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
|
Share of participants still smoking at six months with a reduction in the use of tobacco and the resulting reduction in smoking Intention-to-treat calculation, where participants lost to follow-up are included in as continued
Periodo de tiempo: 6 months
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- A3051150
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