- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01546714
Sexuell übertragbare Infektionen bei afroamerikanischen Frauen, die Sex mit Frauen haben (WSHP)
6. Februar 2017 aktualisiert von: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) bei afroamerikanischen Frauen, die Sex mit Frauen haben (AAWSW), zu ermitteln.
Darüber hinaus ist die Studie daran interessiert, die Arten von Risikoverhalten besser zu verstehen, die AAWSW einem Risiko für sexuell übertragbare Krankheiten aussetzen.
Die Hypothese der Forscher ist, dass bei AAWSW eine hohe Rate an sexuell übertragbaren Krankheiten auftritt, ähnlich wie bei heterosexuellen afroamerikanischen Frauen.
Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden die Entwicklung von Interventionen zur Verringerung des Risikos von Frauen für diese Art von Infektionen leiten und die Art und Weise verbessern, wie AAWSW auf sexuell übertragbare Krankheiten untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie sind (1) die Bestimmung der Prävalenz von bakterieller Vaginose, Trichomoniasis, Chlamydien, Gonorrhoe, Mycoplasma genitalium, HIV, Herpes genitalis und Syphilis sowie des damit verbundenen Risikoverhaltens in einer Kohorte afroamerikanischer Frauen, die Sex mit Frauen haben ( AAWSW) in Birmingham, Alabama; (2) Vergleich der exklusiven AAWSW (während der letzten 12 Monate) mit afroamerikanischen Frauen, die Sex mit Frauen und Männern haben (AAWSWM) im Hinblick auf soziodemografische Merkmale, Merkmale des sexuellen Risikoverhaltens und STI-Prävalenz; und (3) Durchführung einer explorativen prospektiven Studie einer altersentsprechenden (± 2 Jahre) Untergruppe ausschließlicher AAWSW und AAWSWM über einen Zeitraum von 12 Monaten, um Daten zu Unterschieden im STI-Risikoverhalten und den STI-Inzidenzraten zu erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
165
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- UAB Personal Health Clinic
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Jefferson County Health Department
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Afroamerikanische Frauen, 16 Jahre oder älter, leben in Birmingham, Alabama
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliches Geschlecht, Selbstidentifikation als Afroamerikanerin
- Alter von 16 Jahren oder älter, Selbstanzeige über sexuellen Kontakt (oral, vaginal oder anal) mit einer anderen Frau innerhalb der letzten 12 Monate
- Englisch sprechend
- Die Möglichkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Für die prospektiv beobachteten Untergruppen von Frauen müssen sie zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie mindestens eine aktive weibliche Sexualpartnerin (AAWSW-Gruppe) oder mindestens eine aktive weibliche und männliche Sexualpartnerin (AAWSWM-Gruppe) haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger oder stillend und die Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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AAWSW/AAWSWM
Afroamerikanische Frauen, die Sex mit Frauen haben/Afroamerikanische Frauen, die Sex mit Frauen und Männern haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnose einer sexuell übertragbaren Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
- Muzny CA, Harbison HS, Pembleton ES, Hook EW, Austin EL. Misperceptions regarding protective barrier method use for safer sex among African-American women who have sex with women. Sex Health. 2013 May;10(2):138-41. doi: 10.1071/SH12106.
- Muzny CA, Rivers CA, Mena LA, Schwebke JR. Genotypic characterization of Trichomonas vaginalis isolates among women who have sex with women in sexual partnerships. Sex Transm Dis. 2012 Jul;39(7):556-8. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31824f1c49.
- Cornelius DC, Robinson DA, Muzny CA, Mena LA, Aanensen DM, Lushbaugh WB, Meade JC. Genetic characterization of Trichomonas vaginalis isolates by use of multilocus sequence typing. J Clin Microbiol. 2012 Oct;50(10):3293-300. doi: 10.1128/JCM.00643-12. Epub 2012 Aug 1.
- Muzny CA, Harbison HS, Pembleton ES, Austin EL. Sexual behaviors, perception of sexually transmitted infection risk, and practice of safe sex among southern African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 May;40(5):395-400. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31828caf34.
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Austin EL, Lindley LL, Mena LA, Crosby RA, Muzny CA. Families of choice and noncollegiate sororities and fraternities among lesbian and bisexual African-American women in a southern community: implications for sexual and reproductive health research. Sex Health. 2014 Mar;11(1):24-30. doi: 10.1071/SH13145.
- Muzny CA, Kapil R, Austin EL, Brown L, Hook EW 3rd, Geisler WM. Chlamydia trachomatis infection in African American women who exclusively have sex with women. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):978-83. doi: 10.1177/0956462415604092. Epub 2015 Sep 18.
- Agenor M, Austin SB, Kort D, Austin EL, Muzny CA. Sexual Orientation and Sexual and Reproductive Health among African American Sexual Minority Women in the U.S. South. Womens Health Issues. 2016 Nov-Dec;26(6):612-621. doi: 10.1016/j.whi.2016.07.004. Epub 2016 Aug 18.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Kapil R, Austin EL, Hook EW, Geisler WM. Lower sexually transmissible infection prevalence among lifetime exclusive women who have sex with women compared with women who have sex with women and men. Sex Health. 2014 Dec;11(6):592-3. doi: 10.1071/SH14181.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ASTDA WSHP
- American STD Association (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 2009283)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten werden zur Sekundärdatenanalyse an Forscher der Harvard School of Public Health weitergegeben.
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