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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01546714
Infections sexuellement transmissibles chez les femmes afro-américaines ayant des rapports sexuels avec des femmes (WSHP)
6 février 2017 mis à jour par: Dr. Christina Muzny, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est de déterminer les taux d'infections sexuellement transmissibles (IST) chez les femmes afro-américaines ayant des rapports sexuels avec des femmes (AAWSW).
De plus, l'étude s'intéresse à une meilleure compréhension des types de comportements à risque qui exposent l'AAWSW au risque d'ITS.
L'hypothèse des enquêteurs est que l'AAWSW connaît des taux élevés d'IST, similaires aux femmes afro-américaines hétérosexuelles.
Les connaissances acquises grâce à cette étude guideront le développement d'interventions visant à réduire le risque de ces types d'infections chez les femmes et amélioreront la manière dont les AAWSW sont dépistés pour les IST.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette étude sont (1) Déterminer la prévalence de la vaginose bactérienne, de la trichomonase, de la chlamydia, de la gonorrhée, du Mycoplasma genitalium, du VIH, de l'herpès génital et de la syphilis et des comportements à risque associés dans une cohorte de femmes afro-américaines ayant des rapports sexuels avec des femmes ( AAWSW) à Birmingham, Alabama ; (2) Comparer l'AAWSW exclusive (au cours des 12 derniers mois) aux femmes afro-américaines ayant des rapports sexuels avec des femmes et des hommes (AAWSWM) en termes de caractéristiques sociodémographiques, de caractéristiques des comportements sexuels à risque et de prévalence des IST ; et (3) Réaliser une étude prospective exploratoire d'un sous-groupe apparié selon l'âge (± 2 ans) d'AAWSW et d'AAWSWM exclusifs sur une période de 12 mois pour obtenir des données sur les différences dans les comportements à risque d'IST et les taux d'incidence des IST.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
165
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- UAB Personal Health Clinic
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Jefferson County Health Department
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes afro-américaines, âgées de 16 ans ou plus, vivant à Birmingham, Alabama
La description
Critère d'intégration:
- Genre féminin, auto-identification en tant qu'Afro-américain
- Âge de 16 ans ou plus, autodéclaration de contact sexuel (oral, vaginal ou anal) avec une autre femme au cours des 12 derniers mois
- anglophone
- La capacité de donner un consentement éclairé écrit.
- Pour les sous-groupes de femmes suivies prospectivement, elles doivent avoir au moins un partenaire sexuel féminin actif (groupe AAWSW) ou au moins un partenaire sexuel féminin et masculin actif (groupe AAWSWM) au moment de l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante et incapacité ou refus de donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
AAWSW/AAWSWM
Femmes afro-américaines ayant des rapports sexuels avec des femmes/Femmes afro-américaines ayant des rapports sexuels avec des femmes et des hommes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Diagnostic des infections sexuellement transmissibles
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Muzny CA, Sunesara IR, Martin DH, Mena LA. Sexually transmitted infections and risk behaviors among African American women who have sex with women: does sex with men make a difference? Sex Transm Dis. 2011 Dec;38(12):1118-25. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31822e6179.
- Muzny CA, Harbison HS, Pembleton ES, Hook EW, Austin EL. Misperceptions regarding protective barrier method use for safer sex among African-American women who have sex with women. Sex Health. 2013 May;10(2):138-41. doi: 10.1071/SH12106.
- Muzny CA, Rivers CA, Mena LA, Schwebke JR. Genotypic characterization of Trichomonas vaginalis isolates among women who have sex with women in sexual partnerships. Sex Transm Dis. 2012 Jul;39(7):556-8. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31824f1c49.
- Cornelius DC, Robinson DA, Muzny CA, Mena LA, Aanensen DM, Lushbaugh WB, Meade JC. Genetic characterization of Trichomonas vaginalis isolates by use of multilocus sequence typing. J Clin Microbiol. 2012 Oct;50(10):3293-300. doi: 10.1128/JCM.00643-12. Epub 2012 Aug 1.
- Muzny CA, Harbison HS, Pembleton ES, Austin EL. Sexual behaviors, perception of sexually transmitted infection risk, and practice of safe sex among southern African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 May;40(5):395-400. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31828caf34.
- Muzny CA, Sunesara IR, Austin EL, Mena LA, Schwebke JR. Bacterial vaginosis among African American women who have sex with women. Sex Transm Dis. 2013 Sep;40(9):751-5. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000004.
- Muzny CA, Rivers CA, Parker CJ, Mena LA, Austin EL, Schwebke JR. Lack of evidence for sexual transmission of genital Candida species among women who have sex with women: a mixed methods study. Sex Transm Infect. 2014 Mar;90(2):165-70. doi: 10.1136/sextrans-2013-051361. Epub 2014 Jan 15.
- Austin EL, Lindley LL, Mena LA, Crosby RA, Muzny CA. Families of choice and noncollegiate sororities and fraternities among lesbian and bisexual African-American women in a southern community: implications for sexual and reproductive health research. Sex Health. 2014 Mar;11(1):24-30. doi: 10.1071/SH13145.
- Muzny CA, Kapil R, Austin EL, Brown L, Hook EW 3rd, Geisler WM. Chlamydia trachomatis infection in African American women who exclusively have sex with women. Int J STD AIDS. 2016 Oct;27(11):978-83. doi: 10.1177/0956462415604092. Epub 2015 Sep 18.
- Agenor M, Austin SB, Kort D, Austin EL, Muzny CA. Sexual Orientation and Sexual and Reproductive Health among African American Sexual Minority Women in the U.S. South. Womens Health Issues. 2016 Nov-Dec;26(6):612-621. doi: 10.1016/j.whi.2016.07.004. Epub 2016 Aug 18.
- Muzny CA, Austin EL, Harbison HS, Hook EW 3rd. Sexual partnership characteristics of African American women who have sex with women; impact on sexually transmitted infection risk. Sex Transm Dis. 2014 Oct;41(10):611-7. doi: 10.1097/OLQ.0000000000000194.
- Muzny CA, Kapil R, Austin EL, Hook EW, Geisler WM. Lower sexually transmissible infection prevalence among lifetime exclusive women who have sex with women compared with women who have sex with women and men. Sex Health. 2014 Dec;11(6):592-3. doi: 10.1071/SH14181.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2012
Première publication (Estimation)
7 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASTDA WSHP
- American STD Association (Autre subvention/numéro de financement: 2009283)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées seront partagées avec les enquêteurs de la Harvard School of Public Health pour une analyse secondaire des données.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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