- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01579890
Mitfühlende Anwendung der topischen Pennsaid-Lotion (Diclofenac) bei Osteo oder rheumatoider Arthritis
17. April 2012 aktualisiert von: Mallinckrodt
Ein nicht verblindetes, nicht placebokontrolliertes, mitfühlendes, offenes Behandlungsprogramm mit offenem Ende zur Sicherheit der topischen Pennsaid-Lotion (Diclofenac) bei der Behandlung von Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis
Hierbei handelte es sich um eine „Compassionate Use“-Studie zur offenen Behandlungssicherheit der topischen Pennsaid-Lotion (Diclofenac) bei Osteoarthritis oder rheumatoider Arthritis.
Studienübersicht
Status
Für die Vermarktung zugelassen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierte Osteoarthritis oder rheumatoide Arthritis
- Orale NSAIDs wurden nicht als geeignete Behandlung angesehen
- Abgeschlossener Diclofenac-Empfindlichkeits-Patchtest mit negativem Ergebnis
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Im Ermessen des Arztes und von HPB
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Arthritis
- Arthritis, Rheuma
- Arthrose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Diclofenac
Andere Studien-ID-Nummern
- 105-95
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