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Effects of Sedatives on Sublingual Microcirculation of Patients With Septic Shock

12. Juni 2012 aktualisiert von: Guilherme Loures Penna, Casa de Saúde São José
Previous studies have demonstrated that altered microvascular blood flow is an important marker of severe sepsis. Usually, these patients need invasive ventilatory support, frequent use of sedatives and it is unknown if these agents interfere or not on microvascular blood flow. The goal of this study was to compare effects of propofol and midazolam infusions on sublingual microcirculation of septic shock patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-080
        • Casa de Saude Sao Jose

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Septic shock patients needing mechanical ventilation in pressure or volume-controlled mode.

Exclusion Criteria:

  • age less than 18 years,
  • pregnancy,
  • non-sinus rhythm, and
  • contraindication of daily interruption of sedative drug,
  • mainly with the use of neuromuscular blocking drugs, or
  • patients with intracranial hypertension or epileptical status.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sublingual Microcirculatory Variables
Zeitfenster: Just before stopping propofol and thirty minutes after the start of midazolam infusion
Patients were sedated with propofol during the first 24 hours after intubation and with midazolam afterwards.Systemic hemodynamics and perfusion parameters were assessed at two time points: just before stopping propofol and thirty minutes after the start of midazolam infusion. At both steps, four microcirculatory sequences were acquired using sidestream darkfield imaging to access sublingual microcirculation
Just before stopping propofol and thirty minutes after the start of midazolam infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Casa de Saúde São José

Ermittler

  • Hauptermittler: Guilherme Penna, MD, MsC, State University of Rio de Janeiro

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSSJ001

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