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Quantifizierung und Beschreibung des Anstiegs des Serumtroponins nach akutem Koronarsyndrom (QUANTUM)

25. Juni 2013 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Der neue Test von Troponinen T (hochempfindliche Troponine) erkennt deutlich niedrigere Konzentrationen als zuvor. Derzeit liegen nur wenige Daten zu ihrer Kinetik während des akuten Koronarsyndroms vor, insbesondere im Hinblick auf die Korrelation mit CK MB. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Kinetik hochempfindlicher Troponine beim akuten Koronarsyndrom zu beschreiben, sie mit der Konzentration von CK MB zu korrelieren und möglicherweise ihren prognostischen Wert hinsichtlich der Infarktgröße zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird am ersten Tag alle 8 Stunden und in den nächsten 2 Tagen alle 12 Stunden ein hochempfindlicher Troponin- und CKMB-Test durchgeführt. Wenn es klinisch nicht indiziert ist, kann die Blutentnahme jederzeit abgebrochen werden, etwa bei einem Patienten mit anfänglichem Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom, bei dem die endgültige Diagnose eine andere ist. Es werden nur Patienten mit einem definitiven Myokardinfarkt analysiert.

Zu den Untergruppenanalysen gehören ST-Hebungs-MI, Nicht-ST-Hebungs-MI, Revaskularisation vs. keine Revaskularisation, prozeduraler Myokardinfarkt.

Eine weitere durchgeführte Analyse ist die Korrelation zwischen den Troponinwerten und der Infarktgröße mittels Echokardiographie (bei Patienten, bei denen 2–7 Tage und 2–6 Monate nach dem Myokardinfarkt eine Echokardiographie durchgeführt wird).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - Rekrutierung
    - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, departement de cardiologie
    - Hauptermittler:
      
      Paul Farand, MD MSc
    - Kontakt:
      
      Paul Farand, MD MSc
      
      Telefonnummer: 9093 pagette (819) 346-1110
      
      E-Mail: paul.farand@usherbrooke.ca
    - Kontakt:
      
      Francis Bonenfant, MD
      
      Telefonnummer: 4987 (819) 346-1110
      
      E-Mail: francis.bonenfant@usherbrooke.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die aus irgendeinem Grund, bei dem wir ein akutes Koronarsyndrom vermuten, in die Notaufnahme oder ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

>= 18 Jahre alt
Klinischer Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom; (Es werden nur Patienten mit aposteriori definitiver Diagnose einer instabilen Angina pectoris oder eines Myokardinfarkts analysiert.)

Ausschlusskriterien:

keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bewertung der Troponinkinetik bei akuten Koronarsyndromen. Zeitfenster: 72 Stunden	72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

Hauptermittler: Paul Farand, Md MSc, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat