- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01781351
Neuromuskuläre Kontrolle des Sprunggelenks mit externer Unterstützung
23. September 2014 aktualisiert von: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Unbehandelte Knöchelverstauchungen bleiben oft symptomatisch und können zu chronischer Instabilität führen.
Ziel unserer Studie ist es, die stabilisierende Wirkung verschiedener Geräte zu quantifizieren.
Durch den kombinierten Einsatz der 3D-Bewegungsanalyse und der Oberflächenelektromyographie wird der Einfluss der Geräte hinsichtlich einer mechanischen Wirkung und einer Beeinflussung der neuromuskulären Steuerung untersucht.
Bei den Tests werden Situationen mit erhöhtem Verletzungsrisiko simuliert.
Im Versuchsaufbau wird ein Überraschungselement integriert, um etwaige muskuläre Kompensationsmechanismen zu analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Heidelberg, Deutschland, 69118
- Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, Heidelberg University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chronische Knöchelinstabilität
- „nachgeben“
- wiederholte Knöchelverstauchungen
Ausschlusskriterien:
- andere Verletzungen der unteren Extremitäten
- Operationen an den unteren Extremitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: den Knöchel abkleben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des elektromyographischen Signals im Musculus peroneus longus (Oberflächen-EMG)
Zeitfenster: Baseline (=vor) und unmittelbar nach der Anwendung des Geräts
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Baseline (=vor) und unmittelbar nach der Anwendung des Geräts
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benita Kuni, Dr. med., M.D., Dep. of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 407- 05_121126
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