- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01781351
Controllo neuromuscolare della caviglia con supporto esterno
23 settembre 2014 aggiornato da: Dr. med. Benita Kuni, MD, University Hospital Heidelberg
Le distorsioni della caviglia non trattate spesso rimangono sintomatiche e possono sfociare in un'instabilità cronica.
Lo scopo del nostro studio è quantificare l'effetto stabilizzante di diversi dispositivi.
Attraverso l'uso combinato dell'analisi del movimento 3D e dell'elettromiografia di superficie, viene esaminata l'influenza dei dispositivi rispetto ad un effetto meccanico e ad un'influenza sul controllo neuromuscolare.
I test simuleranno situazioni con un più alto rischio di lesioni.
Nell'apparato sperimentale sarà integrato un elemento di sorpresa per analizzare eventuali meccanismi di compenso muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69118
- Department of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury, Heidelberg University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- instabilità cronica della caviglia
- "cedere"
- ripetute distorsioni alla caviglia
Criteri di esclusione:
- altre lesioni degli arti inferiori
- intervento chirurgico agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fasciare la caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del segnale elettromiografico nel muscolo peroneo lungo (EMG di superficie)
Lasso di tempo: basale (=prima) e immediatamente dopo l'applicazione del dispositivo
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basale (=prima) e immediatamente dopo l'applicazione del dispositivo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benita Kuni, Dr. med., M.D., Dep. of Orthopedics, Trauma Surgery and Spinal Cord Injury
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 407- 05_121126
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