- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01847807
Der Organschutz von Astragalus bei Patienten mit metabolischem Syndrom
7. Oktober 2015 aktualisiert von: Jing Yu, LanZhou University
Der Herz- und Nierenschutz von Astragalus bei Patienten mit metabolischem Syndrom
Beim metabolischen Syndrom kommt es zu Schäden an Geweben und Organen im Herzen, in den Nieren und in den Blutgefäßen.
In dieser Studie werden prospektiv randomisierte, kontrollierte, parallel konzipierte unterschiedliche Dosen von Astragalus Mongolia und Gansu Longxi zur Behandlung von MS-Patienten eingesetzt und anschließend quantitative Echtzeit-PCR und Western Blotting verwendet, um den Index für oxidativen Stress und das Angiotensin-Converting-Enzym zu ermitteln 2 mRNA-Expression und Proteine.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sind und die diagnostischen Kriterien für MS erfüllen
- Nicht allergisch gegen Astragalus
- stimmen der Durchführung klinischer Studien zu und diejenigen, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit resistenter Hypertonie
- Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert
- Herzinsuffizienz NYHA ⅢoderⅣ;
- Komplikationen von Diabetes
- Arteriitis
- Krebs
- Schilddrüsenerkrankung
- instabile koronare Herzkrankheit
- periphere Gefäßerkrankung
- akute zerebrale Gefäßerkrankung11.Schwangerschaft、 geplante Schwangerschaft
- Patienten mit Antioxidantien
- akute Infektion
- andere organische Funktionsstörungen wie Leber, Atmungssystem, Blutsystem und andere rheumatische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hochdosierte Astragalus-Gruppe
Behandlung mit 10 Gramm Astragalus
|
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|
ACTIVE_COMPARATOR: Niedrig dosierte Astragalus-Gruppe
Behandlung mit 5 Gramm Astragalus
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KEIN_EINGRIFF: MS-Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Index der Herzfunktion
Zeitfenster: ein Jahr
|
nutzt die Echokardiographie zur Messung der Herzfunktion
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nierenfunktion
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
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Zentraler Blutdruck
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
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Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS2304
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