- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01847807
La protección orgánica del astrágalo en sujetos con síndrome metabólico
7 de octubre de 2015 actualizado por: Jing Yu, LanZhou University
La protección cardíaca y renal del astrágalo en sujetos con síndrome metabólico
El síndrome metabólico tiene daños en los tejidos y órganos en el corazón, el riñón y los vasos.
En este estudio, prospectivo, aleatorizado, controlado, diseñado en paralelo, diferentes dosis de Astragalus Mongolia, Gansu Longxi produce tratamiento en los pacientes con EM, y luego usa PCR cuantitativa en tiempo real y Western Blot para detectar el índice de estrés oxidativo, enzima convertidora de angiotensina 2 Expresión de mRNA y proteínas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más, cumple con los criterios de diagnóstico de EM
- no alérgico con el astrágalo
- aceptan realizar ensayos clínicos y quienes firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes con hipertensión resistente
- enfermedad renal que requiere diálisis
- insuficiencia cardíaca NYHA ⅢoⅣ;
- complicaciones de la diabetes
- arteritis
- cáncer
- enfermedad de tiroides
- enfermedad coronaria inestable
- enfermedad vascular periférica
- enfermedad vascular cerebral aguda11.embarazo、 embarazo planeado
- pacientes con antioxidantes
- infección aguda
- otras disfunciones orgánicas, como el hígado, el sistema respiratorio, el sistema sanguíneo y otras enfermedades reumáticas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de dosis alta de astrágalo
tratamiento con 10 gramos de astrágalo
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de dosis bajas de astrágalo
tratamiento con 5 gramos de astrágalo
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control de la EM
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
índice de función cardiaca
Periodo de tiempo: un año
|
ues ecocardiografía para medir la función cardíaca
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
presión arterial
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Función del riñón
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Presión arterial central
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Índice tobillo braquial
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS2304
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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