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Early Detection of and Intervention Towards Chronic Diseases Among Individuals Without Formal Education

17. Januar 2019 aktualisiert von: Nina Kamstrup-Larsen, University of Southern Denmark
In this randomized controlled study it is investigated if a proactive action by the general practitioner offering individuals without formal education a preventive health check will lead to a larger number of diagnoses in form of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular diseases, and diabetes among participants in the intervention group compared to the control group. Furthermore it will be investigated if the proactive action by the general practitioner will be associated with a higher smoking cessation rate at 12 month follow-up.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The study will be conducted at Vesterbro and Amager in Copenhagen, Denmark, and general practitioners with a medical practice in this area will be invited to enter the study. From the patient lists of the participating general practitioners all persons aged 45-64 years will be identified and baseline questionnaires will be mailed to these persons.

The questionnaire information will be entered electronically into the general practitioners electronic chart system using the Danish Quality Unit of General Practice (DAK-E) system. Thus, the questionnaire information will provide the general practitioners with information in the electronic form on health behavior, symptoms and socioeconomic information on all his patients in this age group that would not normally have access to in a systematic way.

Persons who answer the baseline questionnaire and who do not have any formal education will randomly be divided into two groups - one intervention group and one control group.

All persons allocated to the intervention group will receive a personal invitation to an appointed health check from their general practitioner. The health check at the general practitioner includes measurement of weight, height, hip and waist circumference, blood pressure, lung function, blood sugar, total cholesterol, and thyroidal status.

Participants with abnormal screens at the health check will, depending of the severity, either receive the offer of the referral to the municipality health center for a lifestyle change program and/or follow the procedures for diagnostics and treatment. For individuals with abnormal screens or health behavior amenable to intervention at the first health check an additional health check will be scheduled six months after the first health check.

Persons allocated to the control group will receive a baseline questionnaire and other than that follow normal procedure in general practice.

At 12 month follow-up questionnaires will be send out to all participants at the intervention group as well as the control group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Dänemark, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Participants must be 45-64 years old with no formal education beyond secondary school
  • Participants must live in Copenhagen
  • Participants' general practitioner must be participating in the study

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Proactive action by the general practitioner
Proactive action by the general practitioner inviting to preventive health check.

Individuals allocated to the intervention group will receive a personal invitation to an appointed health check from their general practitioner. Three days before the appointment participants will be reminded by phone about the appointment.

At the health check a follow-up consultation will be scheduled. At the follow-up consultation the results of the health check will be reviewed. All participants with abnormal screens at the health check will, depending of the severity, either receive the offer of a referral to the municipality health center for a lifestyle change program and/or follow the procedures for diagnostics and treatment. This will follow the usual medical standards in general practice. For individuals with abnormal screens or health behavior amenable to intervention at the first health check an additional health check will be scheduled six months after the first health check with a follow-up consultation for review of the results.

Kein Eingriff: Control group
The participants will be treated as usual by the general practitioner.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in smoking status at 12 months
Zeitfenster: 12 months
Change in the participants' smoking status from baseline to 12 month follow-up. Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months
Detection of chronic disease in form of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular diseases and diabetes
Zeitfenster: 12 months
Detection of chronic disease in form of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular diseases and diabetes at 12 months. Number of chronic diseases are obtained from the general practitioner and from a number of administrative registers.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change from baseline in alcohol consumption at 12 months
Zeitfenster: 12 months
Change in the participants' alcohol consumption from baseline to 12 month follow-up. Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months
Change from baseline in physical activity level at 12 months
Zeitfenster: 12 months
Change in the participants' physical activity level from baseline to 12 month follow-up. Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months
Change from baseline in perceived stress level at 12 months
Zeitfenster: 12 months
Change in the participants' perceived stress level measured with perceived stress scale (10 items). Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Morten Grønbæk, MD, PhD., Centre for Intervention Research in Health Promotion and Disease Prevention - University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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