Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Early Detection of and Intervention Towards Chronic Diseases Among Individuals Without Formal Education

17 января 2019 г. обновлено: Nina Kamstrup-Larsen, University of Southern Denmark
In this randomized controlled study it is investigated if a proactive action by the general practitioner offering individuals without formal education a preventive health check will lead to a larger number of diagnoses in form of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular diseases, and diabetes among participants in the intervention group compared to the control group. Furthermore it will be investigated if the proactive action by the general practitioner will be associated with a higher smoking cessation rate at 12 month follow-up.

Обзор исследования

Подробное описание

The study will be conducted at Vesterbro and Amager in Copenhagen, Denmark, and general practitioners with a medical practice in this area will be invited to enter the study. From the patient lists of the participating general practitioners all persons aged 45-64 years will be identified and baseline questionnaires will be mailed to these persons.

The questionnaire information will be entered electronically into the general practitioners electronic chart system using the Danish Quality Unit of General Practice (DAK-E) system. Thus, the questionnaire information will provide the general practitioners with information in the electronic form on health behavior, symptoms and socioeconomic information on all his patients in this age group that would not normally have access to in a systematic way.

Persons who answer the baseline questionnaire and who do not have any formal education will randomly be divided into two groups - one intervention group and one control group.

All persons allocated to the intervention group will receive a personal invitation to an appointed health check from their general practitioner. The health check at the general practitioner includes measurement of weight, height, hip and waist circumference, blood pressure, lung function, blood sugar, total cholesterol, and thyroidal status.

Participants with abnormal screens at the health check will, depending of the severity, either receive the offer of the referral to the municipality health center for a lifestyle change program and/or follow the procedures for diagnostics and treatment. For individuals with abnormal screens or health behavior amenable to intervention at the first health check an additional health check will be scheduled six months after the first health check.

Persons allocated to the control group will receive a baseline questionnaire and other than that follow normal procedure in general practice.

At 12 month follow-up questionnaires will be send out to all participants at the intervention group as well as the control group.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen K
      • Copenhagen, Copenhagen K, Дания, 1353
        • National Institute of Public Health - University of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants must be 45-64 years old with no formal education beyond secondary school
  • Participants must live in Copenhagen
  • Participants' general practitioner must be participating in the study

Exclusion Criteria:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Proactive action by the general practitioner
Proactive action by the general practitioner inviting to preventive health check.

Individuals allocated to the intervention group will receive a personal invitation to an appointed health check from their general practitioner. Three days before the appointment participants will be reminded by phone about the appointment.

At the health check a follow-up consultation will be scheduled. At the follow-up consultation the results of the health check will be reviewed. All participants with abnormal screens at the health check will, depending of the severity, either receive the offer of a referral to the municipality health center for a lifestyle change program and/or follow the procedures for diagnostics and treatment. This will follow the usual medical standards in general practice. For individuals with abnormal screens or health behavior amenable to intervention at the first health check an additional health check will be scheduled six months after the first health check with a follow-up consultation for review of the results.

Без вмешательства: Control group
The participants will be treated as usual by the general practitioner.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in smoking status at 12 months
Временное ограничение: 12 months
Change in the participants' smoking status from baseline to 12 month follow-up. Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months
Detection of chronic disease in form of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular diseases and diabetes
Временное ограничение: 12 months
Detection of chronic disease in form of chronic obstructive pulmonary disease, cardiovascular diseases and diabetes at 12 months. Number of chronic diseases are obtained from the general practitioner and from a number of administrative registers.
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from baseline in alcohol consumption at 12 months
Временное ограничение: 12 months
Change in the participants' alcohol consumption from baseline to 12 month follow-up. Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months
Change from baseline in physical activity level at 12 months
Временное ограничение: 12 months
Change in the participants' physical activity level from baseline to 12 month follow-up. Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months
Change from baseline in perceived stress level at 12 months
Временное ограничение: 12 months
Change in the participants' perceived stress level measured with perceived stress scale (10 items). Measured with self-reported questionnaires at baseline and at 12 months.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Morten Grønbæk, MD, PhD., Centre for Intervention Research in Health Promotion and Disease Prevention - University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться