Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Search of Biomarkers of Mineralocorticoid Receiver Activity : the Value of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL)in Serum or Urine in Human

1. Mai 2014 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France

Prospective Study of Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL)as a Biomarker of Mineralocorticoid Receiver Activity in Human: Proof of Concept.

Aldosterone and its target the mineralocorticoid receptor are implied in development of cardiovascular disease such as arterial high blood pressure or cardiac failure. Serum aldosterone level is insufficient to know if the mineralocorticoid receptor is activated or not. The aim of this study is to identify biomarkers of mineralocorticoid receptor activity. The first "candidate biomarker" is Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) or "lipocalin" which being measured in blood or in the urine. According to scientific knowledge's evolution, others biomarkers could be tested later thanks to the blood or urinary samples taken during study.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This study is broken up into 5 groups:

The first is a pre-analytical study to determinate optimum conditions for lipocalin samples.

The second focuses on intra-individual variations of lipocalin levels in blood and urine.

The third determinate the normal values of lipocalin in blood and urine. Fourthly, we study the role of renal function on serum and urines lipocalin levels.

Fifthly, we study the role of anti-aldosterone treatment on patients who suffer of primary hyperaldosteronism.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nancy, Frankreich, 54000
        • Brabois Hospital
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Georges Pompidou Hospital
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Unit of arterial high blood pressure of the Georges Pompidou Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

For the group 1 and 2

Inclusion criteria:

  • Men having an age ranging between 18 and 35 years
  • Unhurt subject of any acute pathology for more than 7 days
  • Consent signed by the subject

Exclusion criteria:

  • Subject presenting a known arterial high blood pressure (blood pressure > 140/90 mmHg) or any cardiovascular history
  • Subject presenting a known renal insufficiency
  • Subject presenting a known anaemia (Hb < 12g/dl)
  • Subject presenting a known diabetes
  • Subject presenting a cancer diagnosed less than 5 years previously or evolutionary cancer
  • Subject presenting a chronic liver disease
  • Subject presenting a connectivite: Rhumatoid polyarthritis....
  • Crohns disease
  • Current tuberculosis
  • Any medicinal treatment
  • Subject participating in another protocol or in exclusion's period for another protocol
  • Absence of social insurance

For group 3

Inclusion criteria:

  • Men or women having an age ranging between 18 and 85 years
  • Unhurt subject of any acute pathology for more than 7 days
  • without any cardiovascular treatment
  • Consent signed by the subject

Exclusion criteria:

  • Subject presenting a known arterial high blood pressure (blood pressure > 140/90 mmHg or > 160/95 mmHg after 60 years)
  • Subject presenting a known renal insufficiency
  • Subject presenting a known diabetes
  • Woman who is pregnant
  • Subject presenting a cancer diagnosed less than 5 years previously or evolutionary cancer
  • Subject presenting a chronic liver disease
  • Subject presenting a connectivite: Rhumatoid polyarthritis....
  • Crohns disease
  • Current tuberculosis
  • Subject presenting an effort angor or other coronaropathy
  • Subject with antecedant of endarterectomy of carotid
  • Subject with known abdominal aorta aneurism
  • Subject participating in another protocol or in exclusion's period for another protocol
  • Absence of social insurance

For group 4

Inclusion criteria:

  • Men or women having an age ranging between 18 and 85 years
  • Subject with chronique renal insufficiency
  • Consent signed by the subject

Exclusion criteria:

  • Subject presenting a known diabetes
  • Woman who is pregnant
  • Subject presenting a cancer diagnosed less than 5 years previously or evolutionary cancer
  • Subject presenting a chronic liver disease
  • Subject presenting a connectivite: Rhumatoid polyarthritis....
  • Crohns disease
  • Current tuberculosis
  • Subject presenting an effort angor or other coronaropathy
  • Subject with antecedant of endarterectomy of carotid
  • Subject with known abdominal aorta aneurism
  • Subject participating in another protocol or in exclusion's period for another protocol
  • Absence of social insurance

For the group 5

Inclusion Criteria:

  • Men or women having an age ranging between 30 and 60 years
  • Hypertensive subject suffering from primary hyperaldosteronism defined by an aldosteron/renin ratio > 64 pmol/mL in position lying and an aldosteron level > 500pmol lying down (or > 550pmol/L seated or standing) or urinary aldosteron level > 63 nmol/24 hours; for whom
  • Subjects having an indication for a monotherapy treatment by ALDACTONE (1 or 2 mg/kg/j)during preoperative period, possibly associated if need be with a calcic inhibitive treatment, central or alphabloquant treatment.
  • Subject without other cardiovascular history (myocardic infarction, decompensation of cardiac insufficiency, intellectual vascular accident) and with a normal renal function according to the age,the sex and the blood value of creatinine by the formula MDRD (Flow of renal filtration > 60mL/min/1,73)
  • Consent signed by the subject

Exclusion Criteria:

  • Subject presenting others forms of high blood pressure (consumption of products or medicines which can facilitate or deteriorate the high blood pressure (alcohol, licorise (of whom the "pastis" without alcohol), anti-inflammatory drugs, corticosteroids, ciclosporin, erythropoiétin, cocain), hyperthyroidy, hypercorticism, chronic renal disease: urinary protein level < 0.3 g/l and clearance of the creatinine > 60ml/min/1.73m2), arterial renal stenosis
  • Counter -indication of realization of a test of salt injection
  • Current pregnancy
  • Subject presenting a cancer diagnosed less than 5 years previously or evolutionary cancer
  • Chronic liver disease
  • Subject presenting a connectivite: Rheumatoid polyarthritis....
  • Crohns disease
  • Current tuberculosis
  • Absence of social insurance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipocalin blood and urinary concentrations
Zeitfenster: 8 months
Serum and urinary lipocalin concentrations will be evaluated using comercially available kits (Kits lipocalin-2/NGAL (NCAL20))
8 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel AZIZI, Pr, Georges Pompidou Hospital, Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren