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Der Einfluss von Riboflavin auf die Schwere und Dauer von sportbedingten Gehirnerschütterungen

9. August 2017 aktualisiert von: Jeremy Kent, MD, University of Virginia
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Riboflavin zu untersuchen, um die Zeit zu verkürzen, die ein Student-Athlet benötigt, um nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung wieder Sport zu treiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

248

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22807
        • James Madison University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle UVa- und JMU-Sportstudenten über 18 Jahre, bei denen eine sportbedingte Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Seit der Gehirnerschütterung sind mehr als 24 Stunden vergangen.
  • Der Student-Athlet hat bereits an der Studie teilgenommen, während der er/sie Riboflavin eingenommen hat
  • Nicht sportbezogene Gehirnerschütterung, die nicht während der Teilnahme am Sport oder Training für den Sport entstanden ist. Beispielsweise wird ein studentischer Sportler, der infolge eines Kraftfahrzeugunfalls eine Gehirnerschütterung erleidet, von der Studie wegen dieser Gehirnerschütterung ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Riboflavin
Arzneimittel: Riboflavin 400 mg täglich
Andere Namen:
  • Vitamin B2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit, nach einer sportbedingten Gehirnerschütterung wieder voll Sport zu treiben
Zeitfenster: 21 Tage oder weniger
21 Tage oder weniger

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Mitarbeiter

James Madison University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17406

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Klinische Studien zur Sportbedingte Gehirnerschütterung

Klinische Studien zur Riboflavin 400 mg täglich

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