MIND (Management der Diagnose traumatischer Hirnverletzungen) (MIND)
8. Februar 2017 aktualisiert von: Abbott Diagnostics Division
Studie zur Beschaffung menschlicher Proben zur Verwendung bei der Diagnose und Behandlung traumatischer Hirnverletzungen und anderer damit zusammenhängender Erkrankungen
Besorgen Sie sich Blutproben von Personen, die sich mit Verdacht auf eine Hirnverletzung in der Notaufnahme vorstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
239
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Munich, Deutschland, 81675
- Klinikum rechts der Isar
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die sich innerhalb von 6 Stunden nach einem Kopftrauma oder nur Knochenbrüchen in der Notaufnahme vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung unterzeichnet
- 18 Jahre oder älter
- Für Frauen im gebärfähigen Alter: Es ist nicht bekannt, dass sie schwanger sind UND
- Kopftrauma innerhalb von 6 Stunden nach der Notaufnahme mit Glasgow-Koma-Scores von 3–8 (schwere Verletzung), 9–13 (mittelschwere Verletzung) oder 14–15 (leichte Verletzung); ODER
- Kopftrauma innerhalb von 6 Stunden nach der Notaufnahme mit einem Glasgow Coma Score von 15; ODER
- Knochenbruch oder Polytrauma, beides ohne Kopftrauma
Ausschlusskriterien:
- Bekannte neurologische Vorerkrankung, die die beobachteten Symptome verursacht
- Kürzliche Kopfverletzungen oder Krampfanfälle (innerhalb eines Jahres nach der aktuellen Notaufnahme)
- Häftling
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Gehirnverletzung
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Kontrolle
Gesund oder Kopftrauma oder orthopädisches Trauma oder Polytrauma
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung spezifischer Biomarker für Hirnverletzungen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Messung spezifischer Biomarker zur Erkennung von Hirnverletzungen (leicht bis schwer).
Verwendung von 2 oder mehr Serienzeichnungen von Probanden.
Zu den getesteten Biomarkern gehören die etablierten Biomarker s100B, GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein) sowie proprietäre neuartige Protein- und Lipid-Biomarker, die in der Entdeckungsforschung untersucht werden.
|
48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Biberthaler, MD/PHD, Klinikum reichs der Isar
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9GP-02-10DELK14
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