MIND (a traumás agysérülés diagnózisának kezelése) (MIND)
2017. február 8. frissítette: Abbott Diagnostics Division
Tanulmány a traumás agysérülések és egyéb kapcsolódó állapotok diagnosztizálására és kezelésére szolgáló emberi minták beszerzésére
Vérmintákat kell venni azoktól a személyektől, akik agysérülés gyanújával jelentkeznek a sürgősségi osztályon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
239
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok az egyének, akik a fejsérülés vagy csak csonttörés átélése után 6 órán belül jelentkeznek az orvosi osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott hozzájárulási űrlap aláírva
- 18 éves vagy idősebb
- Fogamzóképes korú nők esetében: Nem ismert, hogy terhes ÉS
- Fejtrauma az ED bemutatását követő 6 órán belül, Glasgow kóma pontszáma 3-8 (súlyos sérülés), 9-13 (közepes sérülés) vagy 14-15 (enyhe sérülés); VAGY
- Fejsérülés az ED bemutatását követő 6 órán belül, Glasgow kóma pontszáma 15; VAGY
- Csonttörés vagy politraumák, mindkettő fejsérülés nélkül
Kizárási kritériumok:
- Ismert, már meglévő neurológiai állapot, amely megfigyelt tüneteket okoz
- Fejsérülések vagy rohamok a közelmúltban (a jelenlegi ED-bejelentéstől számított 1 éven belül)
- Rab
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Agysérülés
|
|
Ellenőrzés
Egészséges, vagy fejtrauma, vagy ortopéd trauma, vagy politrauma
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Specifikus biomarker(ek) mérése agysérülésre
Időkeret: 48 óra
|
Specifikus biomarkerek mérése az agysérülés kimutatására (enyhétől súlyosig).
2 vagy több sorozatrajzot használva a témákból.
A tesztelt biomarkerek között megtalálhatóak lesznek az s100B, a GFAP (Glial Fibrillary Acidic Protein) biomarkerek, valamint a szabadalmaztatott új fehérje- és lipid biomarkerek, amelyeket felfedezési kutatások során vizsgálnak.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peter Biberthaler, MD/PHD, Klinikum reichs der Isar
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9GP-02-10DELK14
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .