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Die intraoperativen physiologischen Veränderungen von Patienten unter hyperthermischer intraperitonealer Chemotherapie (HIPEC) zytoreduktiver Chirurgie; Prospektive Beobachtungsstudie

1. November 2016 aktualisiert von: Yonsei University
Die beliebteste chirurgische Behandlung von Peritonealkrebs ist die sogenannte hyperthermische intraperitoneale Chemoperfusion (HIPEC), eine Art zytoreduktiver Chirurgie, für die in mehreren Studien eine signifikant hohe Überlebensrate nachgewiesen wurde. Es ist allgemein bekannt, dass HIPEC schwerwiegende physiologische Veränderungen und Vorsichtsmaßnahmen während der Anästhesie mit sich bringt. Allerdings haben nur sehr wenige Studien diese Veränderungen systematisch für jedes System dargelegt und organisiert, und die meisten vorhandenen Studien berichten nur retrospektive Daten oder beschränken sich auf gynäkologische Operationen. Daher planten die vorliegenden Forscher eine prospektive Beobachtungsstudie, um die physiologischen Veränderungen zu bestimmen, die bei Patienten während zytoreduktiver HIPEC-Operationen auftreten, die in der Abteilung für Dickdarm- und Rektumchirurgie des Untersuchungskrankenhauses durchgeführt werden. Die Forscher planten, die Körpertemperatur, den Stoffwechsel sowie die kardiovaskulären und respiratorischen Veränderungen der Patienten während der zytoreduktiven HIPEC-Operation zu überwachen und die angewandten Anästhesiemethoden zu analysieren, um die optimale Anästhesiemanagementstrategie für zytoreduktive HIPEC-Operationen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Korea
      • Seoul, South Korea, Korea, Republik von, 120-752
        • Severance Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer zytoreduktiven HIPEC-Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 20 Jahren, die sich in der Abteilung für Dickdarm- und Rektumchirurgie unseres Krankenhauses einer zytoreduktiven HIPEC-Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, in denen es zu einer plötzlichen Änderung der Operationspläne kommt oder in denen die Einverständniserklärung zurückgezogen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zytoreduktive HIPEC-Chirurgie
Mindestens 30 Minuten vor dem voraussichtlichen Abschluss der Operation wird 1 μg/kg Fentanyl zur postoperativen Analgesie verabreicht und 0,075 mg Palonosetron werden zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen intravenös infundiert. Die Verabreichung von Desfluran und Remifentanil wird nach Abschluss der Operation beendet, die Muskelentspannung wird durch Viererzug-Überwachung (TOP) unter Verwendung eines Nervenstimulators bewertet und die neuromuskuläre Blockade wird mit 0,2 mg Glycopyrrolat und 1 mg Neostigmin aufgehoben. Wenn der Patient das Bewusstsein wiedererlangt und mit der Spontanatmung beginnt, wird eine Extubation durchgeführt und der Patient unter Überwachung seiner Vitalfunktionen auf die Intensivstation verlegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebenszeichen
Zeitfenster: von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC
von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC
Körpertemperatur
Zeitfenster: von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC
von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC
Serumglukose
Zeitfenster: von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC
von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC
Lungengefäßpermeabilitätsindex
Zeitfenster: von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC
von 30 Minuten bis 90 Minuten nach HIPEC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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