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Los cambios fisiológicos intraoperatorios de pacientes sometidos a cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC); Estudio Observacional Prospectivo

1 de noviembre de 2016 actualizado por: Yonsei University
El tratamiento quirúrgico más popular del cáncer peritoneal es el tipo conocido como quimioperfusión intraperitoneal hipertérmica (HIPEC), un tipo de cirugía citorreductora para la cual varios estudios han demostrado una tasa de supervivencia significativamente alta. Es ampliamente conocido que HIPEC conlleva severos cambios fisiológicos y precauciones durante la anestesia. Sin embargo, muy pocos estudios han delineado y organizado sistemáticamente estos cambios para cada sistema, y ​​la mayoría de los estudios existentes solo reportan datos retrospectivos o se limitan a cirugías ginecológicas. Por lo tanto, los presentes investigadores planificaron un estudio observacional prospectivo para determinar los cambios fisiológicos que ocurren en los pacientes durante las cirugías citorreductoras HIPEC realizadas en el departamento de cirugía de colon y recto del hospital de investigadores. Los investigadores planearon monitorear la temperatura corporal, el metabolismo, los cambios cardiovasculares y respiratorios de los pacientes durante la cirugía citorreductora HIPEC y analizar los métodos anestésicos aplicados para identificar la estrategia de manejo anestésico óptima para las cirugías citorreductoras HIPEC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • South Korea
      • Seoul, South Korea, Corea, república de, 120-752
        • Severance Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que se someten a cirugía citorreductora HIPEC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 20 años o más que serán sometidos a cirugía citorreductora HIPEC en el departamento de cirugía de colon y recto de nuestro hospital

Criterio de exclusión:

  • Casos en los que se produzca un cambio repentino de planes quirúrgicos, o aquellos en los que se retracten los consentimientos informados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía citorreductora HIPEC
Droga: Cirugía citorreductora HIPEC
Al menos 30 minutos antes de la conclusión prospectiva de la cirugía, se administra 1 μg/kg de fentanilo para la analgesia postoperatoria y se infunden 0,075 mg de palonosetrón por vía intravenosa para la prevención de náuseas y vómitos. Una vez concluida la cirugía se suspende la administración de desflurano y remifentanilo, se evalúa la relajación muscular mediante monitorización en tren de cuatro (TOP) mediante neuroestimulador y se revierte el bloqueo neuromuscular con 0,2 mg de glicopirrolato y 1 mg de neostigmina. Cuando el paciente recupera la conciencia y comienza la respiración espontánea, se realiza la extubación y se traslada al paciente a la UCI con monitorización de sus constantes vitales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Signo vital
Periodo de tiempo: de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC
de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC
Temperatura corporal
Periodo de tiempo: de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC
de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC
glucosa sérica
Periodo de tiempo: de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC
de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC
índice de permeabilidad vascular pulmonar
Periodo de tiempo: de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC
de 30 minutos a 90 minutos después de HIPEC

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2014-0854

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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