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Auswirkungen von Dexmedetomidin und Propofol auf die Lungenmechanik

9. Dezember 2015 aktualisiert von: mediha turktan, Cukurova University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Dexmedetomidin und Propofol auf die Lungenmechanik bei Intensivpatienten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen von Propofol und Dexmedetomidin auf die Lungenmechanik zu vergleichen. In diese Studie wurden 60 Patienten einbezogen, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden. Die Patienten werden in zwei zufällige Gruppen eingeteilt, Gruppe P (Propofol) und Gruppe D (Dexmedetomidin). Patienten der Gruppe P erhalten eine Propofol-Infusion von 0,5–2 mg/kg/h und Patienten der Gruppe D erhalten eine Dexmedetomidin-Infusion von 0,2–0,7 µg/kg/h zur Sedierung. Anfängliche Blutgasanalyse, Atemwegswiderstand (cmH2O/L/s), positiver endexspiratorischer Druck (PEEP, cmH20), Frequenz (Atemzug/Minute), Atemzugvolumen (ml/min), Minutenvolumen (ml), Atemwegsspitzendruck (cmH20), Compliance (ml/cmH20), endtidales CO2 (mmHg) und SvO2 (%) werden aufgezeichnet. Diese Parameter werden mit dem Beatmungsgerät Drager Evita 4 ausgewertet und in der 5., 15., 30., 45. und 60. Minute aufgezeichnet. Die Sedierung wird anhand der Sedierungs-Agitation-Skala nach Riker und Ramsey beobachtet. Die Compliance der Patienten zur mechanischen Beatmung wird beobachtet und aufgezeichnet.

Die primären Endpunkte sind der Atemwegswiderstand und der maximale Atemwegsdruck. Sekundäres Ergebnismaß ist der Sedierungsscore.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01130
        • Cukurova University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten werden auf der Intensivstation mechanisch beatmet

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Kontraindikationen für die Anwendung von Propofol und Dexmedetomidin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propofol
Propofol-Infusion 0,5-2 mg/kg/h zur Sedierung bei beatmeten Patienten
Arzneimittel: Propofol
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin-Infusion 0,2–0,7 µg/kg/h zur Sedierung bei beatmeten Patienten
Arzneimittel: Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegswiderstand
Zeitfenster: 60 Minuten
Atemwegswiderstände, gemessen mit dem Flusssensor des Evita 4-Beatmungsgeräts
60 Minuten
Spitzenwerte des Atemwegsdrucks
Zeitfenster: 60 Minuten
Spitzenwerte des Atemwegsdrucks liefern die Methoden, die für den Flusssensor des Evita 4-Beatmungsgeräts verwendet werden
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cukurova University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • intensive care

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