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Effets de la dexmédétomidine et du propofol sur la mécanique pulmonaire

9 décembre 2015 mis à jour par: mediha turktan, Cukurova University
Le but de cette étude est de comparer les effets de la dexmédétomidine et du propofol sur la mécanique pulmonaire chez des patients en réanimation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer les effets du propofol et de la dexmédétomidine sur la mécanique pulmonaire. Soixante patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs sont inclus dans cette étude. Les patients sont divisés en deux groupes aléatoires, le groupe P (propofol) et le groupe D (dexmédétomidine). Une perfusion de propofol 0,5-2 mg/kg/h est administrée aux patients du groupe P et une perfusion de dexmédétomidine 0,2-0,7 mcg/kg/h est administrée aux patients du groupe D pour la sédation. Analyse initiale des gaz du sang, résistance des voies respiratoires (cmH2O/L/sec), pression positive en fin d'expiration (PEP, cmH20), fréquence (respiration/min), volume courant (mL/min), volume minute (mL), pression maximale des voies respiratoires (cmH20), la compliance (mL/cmH20), les valeurs de CO2 en fin d'expiration (mmHg), SvO2 (%) sont enregistrées. Ces paramètres sont évalués avec le ventilateur Drager Evita 4 et enregistrés aux 5e, 15e, 30e, 45e et 60e minutes. La sédation est observée à l'aide de l'échelle de sédation-agitation de Riker et Ramsey. La conformité des patients à la ventilation mécanique est observée et enregistrée.

Les principaux critères de jugement sont la résistance des voies respiratoires et la pression maximale des voies respiratoires. Le critère de jugement secondaire est le score de sédation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01130
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à l'utilisation du propofol et de la dexmédétomidine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: propofol
Perfusion de propofol 0,5-2 mg/kg/h pour la sédation chez les patients ventilés mécaniquement
Comparateur actif: dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine 0,2-0,7 mcg/kg/h pour la sédation chez les patients ventilés mécaniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résistance des voies respiratoires
Délai: 60 minutes
résistances des voies respiratoires mesurées par le capteur de débit du ventilateur Evita 4
60 minutes
valeurs maximales de pression des voies respiratoires
Délai: 60 minutes
les valeurs de pression maximale des voies respiratoires fournissent les méthodes utilisées pour le capteur de débit du ventilateur Evita 4
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2014

Première publication (Estimation)

1 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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