- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02330120
Effets de la dexmédétomidine et du propofol sur la mécanique pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comparer les effets du propofol et de la dexmédétomidine sur la mécanique pulmonaire. Soixante patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs sont inclus dans cette étude. Les patients sont divisés en deux groupes aléatoires, le groupe P (propofol) et le groupe D (dexmédétomidine). Une perfusion de propofol 0,5-2 mg/kg/h est administrée aux patients du groupe P et une perfusion de dexmédétomidine 0,2-0,7 mcg/kg/h est administrée aux patients du groupe D pour la sédation. Analyse initiale des gaz du sang, résistance des voies respiratoires (cmH2O/L/sec), pression positive en fin d'expiration (PEP, cmH20), fréquence (respiration/min), volume courant (mL/min), volume minute (mL), pression maximale des voies respiratoires (cmH20), la compliance (mL/cmH20), les valeurs de CO2 en fin d'expiration (mmHg), SvO2 (%) sont enregistrées. Ces paramètres sont évalués avec le ventilateur Drager Evita 4 et enregistrés aux 5e, 15e, 30e, 45e et 60e minutes. La sédation est observée à l'aide de l'échelle de sédation-agitation de Riker et Ramsey. La conformité des patients à la ventilation mécanique est observée et enregistrée.
Les principaux critères de jugement sont la résistance des voies respiratoires et la pression maximale des voies respiratoires. Le critère de jugement secondaire est le score de sédation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01130
- Cukurova University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des contre-indications à l'utilisation du propofol et de la dexmédétomidine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: propofol
Perfusion de propofol 0,5-2 mg/kg/h pour la sédation chez les patients ventilés mécaniquement
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Comparateur actif: dexmédétomidine
perfusion de dexmédétomidine 0,2-0,7 mcg/kg/h pour la sédation chez les patients ventilés mécaniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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résistance des voies respiratoires
Délai: 60 minutes
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résistances des voies respiratoires mesurées par le capteur de débit du ventilateur Evita 4
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60 minutes
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valeurs maximales de pression des voies respiratoires
Délai: 60 minutes
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les valeurs de pression maximale des voies respiratoires fournissent les méthodes utilisées pour le capteur de débit du ventilateur Evita 4
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fernandes FC, Ferreira HC, Cagido VR, Carvalho GM, Pereira LS, Faffe DS, Zin WA, Rocco PR. Effects of dexmedetomidine on respiratory mechanics and control of breathing in normal rats. Respir Physiol Neurobiol. 2006 Dec;154(3):342-50. doi: 10.1016/j.resp.2006.02.002. Epub 2006 Mar 9.
- Bang SR, Lee SE, Ahn HJ, Kim JA, Shin BS, Roe HJ, Sim WS. Comparison of respiratory mechanics between sevoflurane and propofol-remifentanil anesthesia for laparoscopic colectomy. Korean J Anesthesiol. 2014 Feb;66(2):131-5. doi: 10.4097/kjae.2014.66.2.131. Epub 2014 Feb 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Propofol
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- intensive care
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