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Untersuchung zirkulierender Mikropartikel bei Riesenzellarteriitis (MicroGiant)

8. März 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Es soll gezeigt werden, dass Mikropartikel (MPs) mit einem starken prokoagulierenden Potenzial im Blut von Patienten mit histologisch nachgewiesener Riesenzellarteriitis (GCA) in größeren Mengen vorhanden sind als bei Patienten gleichen Alters, Geschlechts und mit oder ohne Entzündungssyndrom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire Côte de Nacre
        • Kontakt:
          • Boris BIENVENU
          • Telefonnummer: +33231064579

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krankenhaus der Primär- und Sekundärversorgung

Beschreibung

Für die GCA-Gruppe:

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ≥ 18 Jahre. Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie wurde informiert und unterschrieben.

  • Diagnose einer GCA, die mindestens 3 der folgenden 5 Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für die Diagnose einer GCA erfüllt, einschließlich entzündlichem Syndrom und Leiden

    • Eine Biopsie der Schläfenarterie zeigt eine charakteristische GCA-Anomalie
    • Oder entzündliche Arteriitis bei bildgebender Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die unter dem Schutz des Gerichts oder der Vormundschaft stehen
  • Unfähigkeit, Studienabläufe zu verstehen oder zu befolgen
  • Demenz
  • Krebs, der innerhalb der letzten 5 Jahre diagnostiziert wurde (mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses), nicht beitragende oder nicht schlüssige Biopsie der Schläfenarterie
  • Alle Erkrankungen, die das MP-Niveau beeinträchtigen könnten: Diabetes, kürzliche endoarterielle Geste, aktuelle Behandlung mit Kortikosteroiden.
  • Teilnahme an einer weiteren laufenden klinischen Studie. Aktuelle gerinnungshemmende Therapie
  • Aktive Infektionskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GCA-Gruppe
Sonstiges: Blutprobe
Gruppe des entzündlichen Syndroms (ohne GCA).
Sonstiges: Blutprobe
Ohne entzündliches Syndrom und ohne GCA-Gruppe
Sonstiges: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikropartikelspiegel im Blut von Patienten mit histologisch nachgewiesener Riesenzellarteriitis.
Zeitfenster: Grundlinie
Gehalt an Mikropartikeln (MPs) im Blut von Patienten mit histologisch nachgewiesener Riesenzellarteriitis (GCA) im Vergleich zu Patienten gleichen Alters, Geschlechts und mit oder ohne entzündliches Syndrom.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-A00273-44

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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