Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Micropartículas Circulantes en Arteritis de Células Gigantes (MicroGiant)

8 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Caen
Demostrar que las micropartículas (MP), que tienen un potente potencial procoagulante, se encuentran en mayor cantidad en la sangre de pacientes con arteritis de células gigantes (ACG) comprobada histológicamente, en comparación con pacientes de la misma edad, sexo y con o sin síndrome inflamatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Boris BIENVENU, MD, PhD,
  • Número de teléfono: +33231064579
  • Correo electrónico: bienvenu-b@chu-caen.fr

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire Côte de Nacre
        • Contacto:
          • Boris BIENVENU
          • Número de teléfono: +33231064579

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hospital de atención primaria y secundaria

Descripción

Para el grupo GCA:

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres ≥ 18 años Paciente afiliado a régimen de seguridad social
  • Informado y haber firmado el consentimiento informado para participar en el estudio.

  • Diagnóstico de ACG, que cumple al menos 3 de los 5 criterios siguientes del American College of Rheumatology (ACR) para el diagnóstico de ACG, incluido el síndrome inflamatorio y tener

    • Biopsia de cualquiera de las arterias temporales que muestra una anomalía característica de la GCA
    • O arteritis inflamatoria en el examen de imagen

Criterio de exclusión:

  • Personas bajo tutela o tutela
  • Incapacidad para comprender o seguir los procedimientos del estudio.
  • Demencia
  • cáncer diagnosticado en los 5 años anteriores (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ) biopsia de arteria temporal no contributiva o no concluyente
  • Cualquier condición que pueda interferir con el nivel de MP: diabetes, gesto endoarterial reciente, tratamiento actual con corticoides.
  • Participación en otro ensayo clínico en curso Tratamiento anticoagulante actual
  • Enfermedad infecciosa activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo GCA
Otro: Muestra de sangre
Grupo de síndrome inflamatorio (sin ACG)
Otro: Muestra de sangre
Sin síndrome inflamatorio y sin grupo GCA
Otro: Muestra de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de micropartículas en la sangre de pacientes con arteritis de células gigantes comprobada histológicamente.
Periodo de tiempo: Base
Nivel de micropartículas (MP) en la sangre de pacientes con arteritis de células gigantes (ACG) comprobada histológicamente, en comparación con pacientes de la misma edad, sexo y con o sin síndrome inflamatorio.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

16 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-A00273-44

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Arteritis de células gigantes

Ensayos clínicos sobre Muestra de sangre

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir