- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02397187
Wirksamkeit einer strukturierten, dimensionsbasierten STI bei Patienten mit dekompensierter Persönlichkeitsstörung im Krankenhaus (LOOP-PersDis)
Die Bewertung der Wirksamkeit einer strukturierten, dimensionsbasierten STI (Kurzzeitintervention) bei Patienten mit dekompensierter Persönlichkeitsstörung im Krankenhaus
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie versucht, eine Kurzzeitintervention zu entwerfen, die darauf abzielt, Patienten mit dekompensierter Persönlichkeitsstörung im Krankenhaus zu stabilisieren. Die Studie ist als Pilotstudie strukturiert und wird daher nur 20 Patienten aufnehmen. Die Patienten werden nach dem Krankenhausaufenthalt und nach Unterzeichnung der Zustimmung zur Teilnahme an der Studie randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt: Die erste wird nach dem neuartigen LOOP-Konzept behandelt, die andere wird TAU sein, wie dies routinemäßig bei PersDis-Patienten in der Ermittler Einrichtung. Die Ergebnisparameter sind Änderungen in einer Reihe von Fragebögen, die bei der Einschreibung und am Ende der Intervention ausgefüllt werden. Ein weiterer Ergebnisparameter sind Wiederaufnahmeraten in der postinterventionellen Phase (3 Monate).
Der LOOP konzeptualisiert die Psyche durch eine dreidimensionale Struktur: den Raum (das Erlebnispotential, der "Ort", an dem die Ermittlererfahrungen auftreten), den Inhalt (die Erfahrungen selbst; Handlung, Gedanken, Gefühle, Erfahrungen und Sein) und die Ordnung (die Beziehung zwischen den verschiedenen Inhalten). Der LOOP greift in diese drei Dimensionen durch ein Strukturschema ein, das darauf abzielt, dem Patienten zu ermöglichen, die Verantwortung für seine Psyche schnell zurückzugewinnen, zu stabilisieren und langfristige Rehabilitationsprozesse einzuleiten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Cluster-2-Diagnose
- Keine Suizidversuche 1 Monat vor Aufnahme
- Regelmäßig behandelt
- Ein aktives Unterstützungssystem
- Keine dringende Notwendigkeit für Rx-Änderungen
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch
- Eine aktive Achse 1-Diagnose, die eine Änderung von Rx erfordert
- Kann nicht flüssig lesen/schreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: LOOP-Eingriff
Patienten in diesem Arm werden mit der LOOP-Interventionstechnik behandelt. Der LOOP konzeptualisiert die Psyche durch eine dreidimensionale Struktur: den Raum (das Erlebnispotential, der "Ort", an dem unsere Erfahrungen stattfinden), den Inhalt (die Erfahrungen selbst; Handlung, Gedanken, Gefühle, Erfahrungen und Sein) und die Ordnung (die Beziehung zwischen den verschiedenen Inhalten). Der LOOP greift in diese drei Dimensionen durch ein Strukturschema ein, das darauf abzielt, dem Patienten zu ermöglichen, die Verantwortung für seine Psyche schnell zurückzugewinnen, zu stabilisieren und langfristige Rehabilitationsprozesse einzuleiten. |
Der LOOP konzeptualisiert die Psyche durch eine dreidimensionale Struktur: den Raum (das Erlebnispotential, der „Ort“, an dem unsere Erfahrungen stattfinden), den Inhalt (die Erfahrungen selbst; Handlung, Gedanken, Gefühle, Erfahrungen und Sein) und die Ordnung (die Beziehung zwischen den verschiedenen Inhalten).
Der LOOP greift in diese drei Dimensionen durch ein Strukturschema ein, das darauf abzielt, dem Patienten zu ermöglichen, die Verantwortung für seine Psyche schnell zurückzugewinnen, zu stabilisieren und langfristige Rehabilitationsprozesse einzuleiten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Tau
Patienten, die in diesen Arm aufgenommen werden, werden TAU sein, die auf kurzfristiger unterstützender PT basiert.
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Der LOOP konzeptualisiert die Psyche durch eine dreidimensionale Struktur: den Raum (das Erlebnispotential, der „Ort“, an dem unsere Erfahrungen stattfinden), den Inhalt (die Erfahrungen selbst; Handlung, Gedanken, Gefühle, Erfahrungen und Sein) und die Ordnung (die Beziehung zwischen den verschiedenen Inhalten).
Der LOOP greift in diese drei Dimensionen durch ein Strukturschema ein, das darauf abzielt, dem Patienten zu ermöglichen, die Verantwortung für seine Psyche schnell zurückzugewinnen, zu stabilisieren und langfristige Rehabilitationsprozesse einzuleiten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebögen
Zeitfenster: bis zu 28 Tage
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Ausgefüllte Fragebögen bei der Einschreibung und am Ende der Intervention
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bis zu 28 Tage
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Wiederaufnahmequoten
Zeitfenster: 3 Monate
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Wiederaufnahmequoten in der Postinterventionsphase (3 Monate).
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0003-15-SHA
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