- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02397187
Efficacia di una IST strutturata, basata sulla dimensione, nel disturbo di personalità scompensato, ospedalizzato, pazienti (LOOP-PersDis)
La valutazione dell'efficacia di una STI (Intervento a breve termine) strutturata e dimensionale nei pazienti con disturbo di personalità scompensato, ricoverati in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio tenta di progettare un intervento a breve termine volto a stabilizzare i pazienti con disturbo di personalità scompensato in ricovero. Lo studio è strutturato come studio pilota, quindi arruolerà solo 20 pazienti. I pazienti, dopo essere stati ricoverati in ospedale e dopo aver firmato il consenso a partecipare allo studio, saranno randomizzati in due gruppi: il primo sarà trattato con il nuovo concetto LOOP, l'altro sarà TAU, come di routine con i pazienti PersDis nel struttura degli investigatori. I parametri di esito saranno i cambiamenti nelle serie di questionari compilati all'atto dell'arruolamento e al termine dell'intervento. Un altro parametro di esito saranno i tassi di riammissione nel periodo post-intervento (3 mesi).
Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le esperienze del ricercatore), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e il ordine (la relazione tra i vari contenuti). I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del gruppo 2
- Nessun tentativo di suicidio 1 mese prima del ricovero
- Trattata regolarmente
- Un sistema di supporto attivo
- Nessuna necessità urgente di modifiche Rx
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe
- Una diagnosi attiva dell'Asse 1 che richiede la modifica di Rx
- Incapace di leggere/scrivere fluentemente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento LOOP
I pazienti arruolati in questo braccio saranno trattati con la tecnica interventistica LOOP. Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le nostre esperienze), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e l'ordine (la relazione tra i vari contenuti). I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine. |
Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le nostre esperienze), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e l'ordine (la relazione tra i vari contenuti).
I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: TAU
I pazienti arruolati in questo braccio saranno TAU, che si basa su PT di supporto a breve termine.
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Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le nostre esperienze), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e l'ordine (la relazione tra i vari contenuti).
I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
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Questionari compilati all'atto dell'iscrizione e al termine dell'intervento
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fino a 28 giorni
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Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tassi di riammissione nel periodo post-intervento (3 mesi).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0003-15-SHA
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