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Efficacia di una IST strutturata, basata sulla dimensione, nel disturbo di personalità scompensato, ospedalizzato, pazienti (LOOP-PersDis)

23 marzo 2015 aggiornato da: Shalvata Mental Health Center

La valutazione dell'efficacia di una STI (Intervento a breve termine) strutturata e dimensionale nei pazienti con disturbo di personalità scompensato, ricoverati in ospedale

La valutazione dell'efficacia di un STI (Short Term Intervention) strutturato e dimensionato in pazienti con Disturbo di Personalità scompensato, ospedalizzati

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio tenta di progettare un intervento a breve termine volto a stabilizzare i pazienti con disturbo di personalità scompensato in ricovero. Lo studio è strutturato come studio pilota, quindi arruolerà solo 20 pazienti. I pazienti, dopo essere stati ricoverati in ospedale e dopo aver firmato il consenso a partecipare allo studio, saranno randomizzati in due gruppi: il primo sarà trattato con il nuovo concetto LOOP, l'altro sarà TAU, come di routine con i pazienti PersDis nel struttura degli investigatori. I parametri di esito saranno i cambiamenti nelle serie di questionari compilati all'atto dell'arruolamento e al termine dell'intervento. Un altro parametro di esito saranno i tassi di riammissione nel periodo post-intervento (3 mesi).

Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le esperienze del ricercatore), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e il ordine (la relazione tra i vari contenuti). I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi del gruppo 2
  • Nessun tentativo di suicidio 1 mese prima del ricovero
  • Trattata regolarmente
  • Un sistema di supporto attivo
  • Nessuna necessità urgente di modifiche Rx

Criteri di esclusione:

  • Abuso di droghe
  • Una diagnosi attiva dell'Asse 1 che richiede la modifica di Rx
  • Incapace di leggere/scrivere fluentemente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento LOOP

I pazienti arruolati in questo braccio saranno trattati con la tecnica interventistica LOOP.

Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le nostre esperienze), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e l'ordine (la relazione tra i vari contenuti). I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine.

Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le nostre esperienze), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e l'ordine (la relazione tra i vari contenuti). I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine.
Altri nomi:
  • ST-CBT / Narrativa
Comparatore attivo: TAU
I pazienti arruolati in questo braccio saranno TAU, che si basa su PT di supporto a breve termine.
Il LOOP concettualizza la psiche attraverso una struttura tridimensionale: lo spazio (il potenziale dell'esperienza, il "luogo" in cui si verificano le nostre esperienze), il contenuto (le esperienze stesse; azione, pensieri, sentimenti, esperienze ed essere) e l'ordine (la relazione tra i vari contenuti). I LOOP intervengono con queste tre dimensioni attraverso uno schema di strutture, volto a consentire al paziente di recuperare rapidamente la responsabilità sulla sua psiche, stabilizzarsi e avviare processi riabilitativi a lungo termine.
Altri nomi:
  • ST-CBT / Narrativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionari
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
Questionari compilati all'atto dell'iscrizione e al termine dell'intervento
fino a 28 giorni
Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 3 mesi
Tassi di riammissione nel periodo post-intervento (3 mesi).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0003-15-SHA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CICLO CONTINUO

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