Genauigkeit des vom Chirurgen durchgeführten Ultraschalls bei der Erkennung von Gallensteinen – eine Validierungsstudie

Aufnahme von Patienten:

Zwischen Oktober 2011 und 2011 wurden prospektiv 300 Patienten mit einer akuten oder elektiven Überweisung an die Radiologieabteilung des Stockholm South General Hospital, Schweden, für eine diagnostische US-Untersuchung des Abdomens, einschließlich sowohl stationär aufgenommener als auch ambulanter Patienten, aufgenommen November 2012. In Frage kommende Patienten wurden in der radiologischen Abteilung von einem Studienchirurgen identifiziert und eine Einverständniserklärung wurde eingeholt. Sechs in den USA ausgebildete Chirurgen nahmen an der Aufnahme von Patienten teil. Ausschlusskriterien waren Alter < 18 Jahre oder Unfähigkeit, mit dem Untersucher zu kommunizieren. Überweisungen zu Lebermetastasen oder kontrastmittelunterstützten Untersuchungen wurden als für die Studie nicht geeignet angesehen und ebenfalls ausgeschlossen. Die Chirurgen untersuchten die Patienten nacheinander, wenn Zeit verfügbar war, aber meistens hatten sie nicht die Zeit, jeden überwiesenen Patienten pro Tag zu untersuchen, daher wurde eine gewisse Priorisierung zwischen den Überweisungen vorgenommen.

Datensammlung:

Eingeschriebene Patienten erhielten eine US-Untersuchung durch den Studienchirurgen sowie die Standard-US-Untersuchung durch den diensthabenden Radiologen. In den meisten Fällen wurden die beiden Untersuchungen nacheinander durchgeführt, und das Zeitintervall zwischen dem vom Chirurgen durchgeführten US und dem vom Radiologen durchgeführten US überschritt nie 24 Stunden. Die Untersuchung durch den Chirurgen fand entweder vor oder unmittelbar nach der Untersuchung durch den Radiologen statt. Der untersuchende Chirurg und der Radiologe waren für die Befunde des jeweils anderen blind. Die US-Untersuchung des Chirurgen folgte einem standardisierten Protokoll, das einen vollständigen Abdomenscan umfasste, unabhängig von der Art der Überweisung. Das Vorhandensein von Gallensteinen wurde vom Chirurgen mit „Ja“ (positiver Befund, unabhängig von Anzahl oder Größe) oder „Nein“ (negativer Befund) bewertet. In Fällen, in denen aufgrund einer dringenden Patientenversorgung kein vollständiger Abdominalscan durchgeführt werden konnte, wurde eine gezielte Untersuchung auf der Grundlage der Überweisung sowie ein Scan des rechten oberen Quadranten (RUQ) empfohlen. Der diensthabende Radiologe führte einen Standard-US durch, wobei er sich auf die einzelnen Überweisungen konzentrierte. Die Aussage des Radiologen wurde aus der Krankenakte des Patienten gesammelt und von einem separaten Radiologen, der auch für die Untersuchung des Chirurgen verblindet war, in das Studienprotokoll übertragen. Bei den Radiologen wurde der Großteil der Scans von spezialisierten US-Radiologen mit mehrjähriger Ausbildung durchgeführt (56 % US-Fachärzte, 73 % Fachärzte für Radiologie).

Die Chirurgen verwendeten ein tragbares US-Gerät des Modells LOGIQ e mit einem konvexen (1,6–4,6 MHz) oder linearen (5–13 MHz) Schallkopf, GE Healthcare, WuXi, China. Alle Scans wurden auf einer separaten Festplatte gespeichert, die zusammen mit dem Studienprotokoll aufbewahrt wurde. Die Radiologen verwendeten Philips iU22 mit einem konvexen C5-1- oder einem linearen L12-5-Schallkopf.

US-Schulung der an der Studie teilnehmenden Chirurgen:

Sechs Studienchirurgen, fünf in den letzten Jahren ihrer Facharztausbildung und ein Facharzt für Chirurgie, mit begrenzter oder keiner vorherigen US-Ausbildung, nahmen an einem einwöchigen Kurs teil, der US-Physik, Technik, Anatomie und praktisches Training umfasste und von Spezialisten geleitet wurde in uns. Nach dem Besuch des Kurses erhielten die Chirurgen eine dreiwöchige Ausbildung in der Radiologieabteilung unter Anleitung eines US-amerikanischen Spezialisten. Von den Chirurgen wurde erwartet, dass sie mindestens 50 überwachte Scans durchführen, die in allen Fällen bis auf einen durchgeführt wurden. Die Schulung konzentrierte sich auf das Erkennen von Gallenblasensteinen, erweiterten Gallengängen, verdickter Wand der Gallenblase, Läsionen im Leberparenchym, Hydronephrose, Bauchaortenaneurysmen, freier Bauchflüssigkeit und Appendizitis. Nach Abschluss der Schulung verbrachte jeder Chirurg mindestens zwei Wochen damit, Patienten während der Sprechzeiten in der Radiologieabteilung des Krankenhauses aufzunehmen und zu scannen.

Ethik:

Die Patienten erhielten mündliche und schriftliche Informationen vom Studienchirurgen und wurden nach Einverständniserklärung eingeschlossen. Die Studie wurde vom Ethical Review Board des Karolinska Institutet, Stockholm, Schweden, genehmigt.