Dokładność ultradźwięków wykonanych przez chirurga w wykrywaniu kamieni żółciowych - badanie walidacyjne

Rejestracja pacjentów:

W okresie od października 2011 r. listopad 2012. Kwalifikujący się pacjenci zostali zidentyfikowani w oddziale radiologii przez chirurga badawczego i uzyskano świadomą zgodę. Sześciu chirurgów wykształconych w USA uczestniczyło w rekrutacji pacjentów. Kryteriami wykluczającymi był wiek <18 lat lub brak możliwości komunikowania się z egzaminatorem. Skierowania dotyczące przerzutów do wątroby lub badań z kontrastem uznano za nienadające się do badania i również wykluczono. Chirurdzy badali pacjentów po kolei, jeśli był na to czas, ale przeważnie nie mieli czasu na zbadanie każdego skierowanego pacjenta dziennie, stąd dokonano pewnej hierarchizacji między skierowaniami.

Gromadzenie danych:

Zakwalifikowani pacjenci otrzymali jedno badanie USG przeprowadzone przez chirurga prowadzącego badanie, a także standardowe badanie USG przeprowadzone przez dyżurnego radiologa. W większości przypadków oba badania były wykonywane kolejno, a odstęp czasowy pomiędzy USG wykonanym przez chirurga a USG wykonanym przez radiologa nie przekraczał 24 godzin. Badanie chirurga odbywało się przed lub zaraz po badaniu radiologa. Badający chirurg i radiolog byli ślepi na wzajemne ustalenia. Badanie USG chirurga było zgodne ze standardowym protokołem, który obejmował pełne badanie jamy brzusznej, niezależnie od charakteru skierowania. Obecność kamieni żółciowych była oznaczana przez chirurga jako „tak” (wynik pozytywny, niezależnie od liczby lub wielkości) lub „nie” (wynik negatywny). W przypadkach, w których nie można było wykonać pełnego scyntygrafii jamy brzusznej ze względu na pilne postępowanie z pacjentem, zalecano badanie ukierunkowane na podstawie skierowania oraz scyntygrafię prawego górnego kwadrantu jamy brzusznej (RUQ). Dyżurny radiolog wykonał standardowe badanie USG, koncentrując się na poszczególnych skierowaniach. Oświadczenie radiologa zostało zebrane z dokumentacji medycznej pacjenta i przekazane do protokołu badania przez oddzielnego radiologa, który również nie był świadomy badania przeprowadzonego przez chirurga. Wśród radiologów przeważająca część badań została wykonana przez wyspecjalizowanych radiologów amerykańskich z kilkuletnim stażem (56% specjaliści amerykańscy, 73% specjaliści radiologii).

Chirurdzy używali przenośnego aparatu US model LOGIQ e z głowicą wypukłą (1,6-4,6 MHz) lub liniową (5-13 MHz), GE Healthcare, WuXi, Chiny. Wszystkie skany zapisano na oddzielnym dysku twardym, który przechowywano razem z protokołem badania. Radiologowie zastosowali Philips iU22 z głowicą convex C5-1 lub liniową L12-5.

Amerykańskie szkolenie chirurgów biorących udział w badaniu:

Sześciu chirurgów biorących udział w badaniu, pięciu w ostatnich latach specjalistycznego szkolenia i jeden specjalista chirurgii, z ograniczonym lub żadnym wcześniejszym szkoleniem w USA, wzięło udział w tygodniowym kursie obejmującym fizykę, technikę, anatomię i szkolenie praktyczne w USA, prowadzone przez specjalistów w nas. Po kursie chirurdzy przeszli trzytygodniowe szkolenie na oddziale radiologii pod okiem specjalisty z USA. Oczekiwano, że chirurdzy wykonają co najmniej 50 nadzorowanych skanów, które uzyskano we wszystkich przypadkach z wyjątkiem jednego. Szkolenie koncentrowało się na wykrywaniu kamieni pęcherzyka żółciowego, poszerzonych dróg żółciowych, pogrubionych ścian pęcherzyka żółciowego, zmian w miąższu wątroby, wodonercza, tętniaków aorty brzusznej, wolnego płynu w jamie brzusznej oraz zapalenia wyrostka robaczkowego. Po ukończeniu szkolenia każdy chirurg spędził co najmniej dwa tygodnie na zapisywaniu i skanowaniu pacjentów w godzinach pracy na szpitalnym oddziale radiologii.

Etyka:

Pacjenci otrzymali ustne i pisemne informacje od chirurga prowadzącego badanie i zostali włączeni po uzyskaniu świadomej zgody. Badanie zostało zatwierdzone przez Ethical Review Board w Karolinska Institutet, Sztokholm, Szwecja.