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Evaluation of PTSD Family Coach, a Mobile Phone App for Family Members of Individuals With PTSD

3. September 2015 aktualisiert von: Jason Owen, VA Palo Alto Health Care System

Pilot Evaluation of PTSD Family Coach, a Mobile Phone App for Family Members of Individuals With PTSD

The proposed pilot study is designed to test the feasibility, acceptability, and potential effectiveness of a mobile phone application (app) developed by the VA National Center for PTSD (VA NCPTSD) for use by family members of those with Posttraumatic Stress Disorder (PTSD). The primary objective of the proposed study is to assess whether family members of veterans with PTSD find the PTSD Family Coach app to be satisfactory and feasible to use. Secondary objectives are to determine if use of the app increases family members' self-efficacy and their ability to manage their own life stress, which may in part be the result of living with someone who has PTSD.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PTSD Family Coach is a mobile phone app for family members of individuals with PTSD. This application provides:

  • education about PTSD
  • a self-assessment tool measuring life stress
  • self-management skills to address acute distress and stress
  • direct connection to support and
  • information about VA and community resources for family members of individuals with PTSD

From this research, the investigators wish to learn whether family members of someone with PTSD find the PTSD Family Coach to be satisfactory and feasible to use. The investigators would also like to know if use of the app increases family members' knowledge of PTSD, and its treatment, and their ability to manage their own life stress, which may in part be the result of living with a Veteran with PTSD.

Currently, there are very few resources for family members of Veterans with PTSD. If this research demonstrates that PTSD Family Coach is a promising tool for family members, it has the potential to address a tremendous unmet need using a very cost-effective, scalable solution.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

242

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Menlo Park, California, Vereinigte Staaten, 94025
        • VA Palo Alto Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • currently living with a Veteran with significant PTSD symptoms
  • age 18 or older
  • own an iPhone, iPad or other iOS compatible device
  • currently experiencing at least moderate symptoms of stress

Exclusion Criteria:

  • currently enrolled in another study related to PTSD

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PTSD Family Coach Basic
PTSD Coach basic provides an iOS mobile app with extensive information about caregiving for family members of those with PTSD and additional support resources.
Verhalten: PTSD Family Coach Basic
PTSD Family Coach mobile app is an iOS mobile phone application designed to provide information and support resources,
Andere Namen:
  • PTSD Family Coach app- basic version
Experimental: PTSD Family Coach Full
PTSD Family Coach full provides an iOS mobile app with extensive information about caregiving for family members of those with PTSD, additional support resources, tools for coping with caregiving-related stress, and tools for self-monitoring stress symptoms.
Verhalten: PTSD Family Coach Full
PTSD Family Coach mobile app is an iOS mobile phone application designed to provide information, support resources, tools for coping with caregiver-related stress, and tools for self-monitoring stress symptoms.
Andere Namen:
  • PTSD Family Coach app- full version

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Caregiver Burden (Montgomery Burden Interview)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Stress (Perceived Stress Scale)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Use of PTSD Family Coach Mobile App (Study-Specific Survey)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Satisfaction with PTSD Family Coach Mobile App (Study-Specific Survey)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Depression (PHQ-8)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Anxiety (GAD)
Zeitfenster: 1 month
1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stigma Associated with Seeking Mental Health Care (Study-Specific Measure)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Perceived Benefits of Mental Health Treatment for PTSD (Study-Specific Measure)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Social Constraints (Social Constraints Scale)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Partner Self-Efficacy (Study-Specific Measure)
Zeitfenster: 1 month
1 month
Veteran Interest in Treatment for PTSD (Study-Specific Measure)
Zeitfenster: 1 month
1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Palo Alto Health Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28147

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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