- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02486705
Evaluation of PTSD Family Coach, a Mobile Phone App for Family Members of Individuals With PTSD
Pilot Evaluation of PTSD Family Coach, a Mobile Phone App for Family Members of Individuals With PTSD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PTSD Family Coach is a mobile phone app for family members of individuals with PTSD. This application provides:
- education about PTSD
- a self-assessment tool measuring life stress
- self-management skills to address acute distress and stress
- direct connection to support and
- information about VA and community resources for family members of individuals with PTSD
From this research, the investigators wish to learn whether family members of someone with PTSD find the PTSD Family Coach to be satisfactory and feasible to use. The investigators would also like to know if use of the app increases family members' knowledge of PTSD, and its treatment, and their ability to manage their own life stress, which may in part be the result of living with a Veteran with PTSD.
Currently, there are very few resources for family members of Veterans with PTSD. If this research demonstrates that PTSD Family Coach is a promising tool for family members, it has the potential to address a tremendous unmet need using a very cost-effective, scalable solution.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Menlo Park, California, Estados Unidos, 94025
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- currently living with a Veteran with significant PTSD symptoms
- age 18 or older
- own an iPhone, iPad or other iOS compatible device
- currently experiencing at least moderate symptoms of stress
Exclusion Criteria:
- currently enrolled in another study related to PTSD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PTSD Family Coach Basic
PTSD Coach basic provides an iOS mobile app with extensive information about caregiving for family members of those with PTSD and additional support resources.
|
PTSD Family Coach mobile app is an iOS mobile phone application designed to provide information and support resources,
Outros nomes:
|
|
Experimental: PTSD Family Coach Full
PTSD Family Coach full provides an iOS mobile app with extensive information about caregiving for family members of those with PTSD, additional support resources, tools for coping with caregiving-related stress, and tools for self-monitoring stress symptoms.
|
PTSD Family Coach mobile app is an iOS mobile phone application designed to provide information, support resources, tools for coping with caregiver-related stress, and tools for self-monitoring stress symptoms.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Caregiver Burden (Montgomery Burden Interview)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Stress (Perceived Stress Scale)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Use of PTSD Family Coach Mobile App (Study-Specific Survey)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Satisfaction with PTSD Family Coach Mobile App (Study-Specific Survey)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Depression (PHQ-8)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Anxiety (GAD)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Stigma Associated with Seeking Mental Health Care (Study-Specific Measure)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Perceived Benefits of Mental Health Treatment for PTSD (Study-Specific Measure)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Social Constraints (Social Constraints Scale)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Partner Self-Efficacy (Study-Specific Measure)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Veteran Interest in Treatment for PTSD (Study-Specific Measure)
Prazo: 1 month
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28147
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