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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02523404
HepaSphere Interventional Therapy Using Digital Subtraction Angiography(DSA)for Lung Cancer
26. August 2016 aktualisiert von: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
HepaSphere Interventional Therapy Using Digital Subtraction Angiography(DSA) for Lung Cancer: Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of HepaSphere interventional therapy using digital subtraction angiography(DSA)for lung cancer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
By enrolling patients with lung cancer adapted to enrolled criteria, this study will document for the first time the safety and the short and long term efficacy of HepaSphere interventional therapy using digital subtraction angiography(DSA)for lung cancer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age:18-80
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosis of lung cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Will receive interventional therapy
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except lung cancer
- History of coagulation disorders or anemia
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: HepaSphere
lung cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography(DSA)
|
lung cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography(DSA)
|
Placebo-Komparator: control
lung cancer patients received traditional therapy
|
lung cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography(DSA)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Progress-Free-Disease (PFS)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Prozentsatz der Läsionen mit interventioneller Therapie, die 12 Monate danach keine Anzeichen eines Wiederauftretens zeigen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lung Cancer HepaSphere
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