HepaSphere Interventional Therapy Using Digital Subtraction Angiography（DSA）for Lung Cancer
26 de agosto de 2016 atualizado por: Fuda Cancer Hospital, Guangzhou
HepaSphere Interventional Therapy Using Digital Subtraction Angiography（DSA） for Lung Cancer: Clinical Trial
The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of HepaSphere interventional therapy using digital subtraction angiography（DSA）for lung cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
By enrolling patients with lung cancer adapted to enrolled criteria, this study will document for the first time the safety and the short and long term efficacy of HepaSphere interventional therapy using digital subtraction angiography（DSA）for lung cancer.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Central laboratory in Fuda cancer hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age:18-80
- Karnofsky performance status >60
- Diagnosis of lung cancer based on histology or the current accepted radiological measures.
- Classification tumor,nodes,metastasis-classification(TNM) stage: Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ
- Will receive interventional therapy
- Life expectancy: Greater than 3 months
- Patients' routine blood test, liver function and kidney function have no obvious abnormalities
- Ability to understand the study protocol and a willingness to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients with other primary tumor except lung cancer
- History of coagulation disorders or anemia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HepaSphere
lung cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography（DSA）
|
lung cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography（DSA）
|
|
Comparador de Placebo: control
lung cancer patients received traditional therapy
|
lung cancer patients received HepaSphere interventional therapy using the digital subtraction angiography（DSA）
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Doença livre de progresso (PFS)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Porcentagem de terapia intervencionista de lesões que não apresentam sinais de recidiva 12 meses após
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Sobrevida global (OS)
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lung Cancer HepaSphere
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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