Fatigue One Year After ICU Discharge
28. April 2016 aktualisiert von: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Fatigue in Intensive Care Survivors One Year After Discharge
The investigators contacted consecutive adult patients admitted to intensive care unit (ICU) and mechanically ventilated for at least 72 hours to invite them to an interview at hospital.
The investigators administered Mini Mental Status Examination, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy scale for Fatigue (Facit- F) and Short form 36 questionnaires to the consenting patients.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Fatigue is one of the most commonly symptoms reported by patients.
There are many causes of pathological fatigue including mental and physical, both neurological (central and peripheral) and non-neurological diseases.
Among the last ones, cancer, infections and drugs are factors associated with fatigue, although the mechanism of how non-neurological diseases cause fatigue is not clear.
Evidence exists to suggest that patients who have been critically ill continue to face a multitude of physical, psychological and social difficulties in the long term after discharge.
As far as fatigue is concerned, greater than 50% of Intensive Care Unit survivors overall reported lowered energy levels and fatigue in the first year after discharge.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensive care one-year survivors
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years
- able to co-operate at the time of ICU discharge
- requiring mechanical ventilation for at least 72 hours
- residents less than 30 km from the hospital
Exclusion Criteria:
- preexisting cognitive deficits
- pre-existing psychotic illness
- admitted for anoxic brain injury
- residents more than 30 km from the hospital
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensive care survivors
Observational study
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Functional Assessment Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Short form 36 questionnaire
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Finsterer J, Mahjoub SZ. Fatigue in healthy and diseased individuals. Am J Hosp Palliat Care. 2014 Aug;31(5):562-75. doi: 10.1177/1049909113494748. Epub 2013 Jul 26.
- Egerton T, Riphagen II, Nygard AJ, Thingstad P, Helbostad JL. Systematic content evaluation and review of measurement properties of questionnaires for measuring self-reported fatigue among older people. Qual Life Res. 2015 Sep;24(9):2239-55. doi: 10.1007/s11136-015-0963-1. Epub 2015 Mar 17.
- Spadaro S, Capuzzo M, Valpiani G, Bertacchini S, Ragazzi R, Dalla Corte F, Terranova S, Marangoni E, Volta CA. Fatigue in intensive care survivors one year after discharge. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 18;14(1):148. doi: 10.1186/s12955-016-0554-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Februar 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fatigue
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .