Fatigue One Year After ICU Discharge
28 april 2016 uppdaterad av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Fatigue in Intensive Care Survivors One Year After Discharge
The investigators contacted consecutive adult patients admitted to intensive care unit (ICU) and mechanically ventilated for at least 72 hours to invite them to an interview at hospital.
The investigators administered Mini Mental Status Examination, Functional Assessment of Chronic Illness Therapy scale for Fatigue (Facit- F) and Short form 36 questionnaires to the consenting patients.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Fatigue is one of the most commonly symptoms reported by patients.
There are many causes of pathological fatigue including mental and physical, both neurological (central and peripheral) and non-neurological diseases.
Among the last ones, cancer, infections and drugs are factors associated with fatigue, although the mechanism of how non-neurological diseases cause fatigue is not clear.
Evidence exists to suggest that patients who have been critically ill continue to face a multitude of physical, psychological and social difficulties in the long term after discharge.
As far as fatigue is concerned, greater than 50% of Intensive Care Unit survivors overall reported lowered energy levels and fatigue in the first year after discharge.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
56
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Intensive care one-year survivors
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- aged > 18 years
- able to co-operate at the time of ICU discharge
- requiring mechanical ventilation for at least 72 hours
- residents less than 30 km from the hospital
Exclusion Criteria:
- preexisting cognitive deficits
- pre-existing psychotic illness
- admitted for anoxic brain injury
- residents more than 30 km from the hospital
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensive care survivors
Observational study
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Functional Assessment Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F)
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Short form 36 questionnaire
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Finsterer J, Mahjoub SZ. Fatigue in healthy and diseased individuals. Am J Hosp Palliat Care. 2014 Aug;31(5):562-75. doi: 10.1177/1049909113494748. Epub 2013 Jul 26.
- Egerton T, Riphagen II, Nygard AJ, Thingstad P, Helbostad JL. Systematic content evaluation and review of measurement properties of questionnaires for measuring self-reported fatigue among older people. Qual Life Res. 2015 Sep;24(9):2239-55. doi: 10.1007/s11136-015-0963-1. Epub 2015 Mar 17.
- Spadaro S, Capuzzo M, Valpiani G, Bertacchini S, Ragazzi R, Dalla Corte F, Terranova S, Marangoni E, Volta CA. Fatigue in intensive care survivors one year after discharge. Health Qual Life Outcomes. 2016 Oct 18;14(1):148. doi: 10.1186/s12955-016-0554-z.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fatigue
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .