- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02734888
Arterielle Entzündung und E-Zigaretten
2. Oktober 2023 aktualisiert von: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Arterielle Entzündungen werden mithilfe von PET-Scans in 3 Gruppen verglichen: 1) Nichtraucher, 2) Tabakzigarettenraucher, 3) Benutzer elektronischer Zigaretten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Qualifizierte Teilnehmer werden einer Einzel-PET/CT unterzogen, um eine arterielle Entzündung festzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesund
- Nichtraucher ODER
- Täglicher E-Zigaretten-Nutzer ODER
- Täglicher Tabakzigarettenraucher
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankung
- Atemwegserkrankung
- Diabetes Mellitus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Gesunde Kontrolle
Wird als „Negativkontrolle“ einem PET-Scan unterzogen
|
Es wird ein einzelner PET/CT-Scan durchgeführt
|
|
Sonstiges: Tabakzigarettenraucher
Wird als „Positivkontrolle“ einer PET-Untersuchung unterzogen
|
Es wird ein einzelner PET/CT-Scan durchgeführt
|
|
Sonstiges: E-Zigaretten-Benutzer
Wird einem PET-Scan unterzogen
|
Es wird ein einzelner PET/CT-Scan durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ziel-Hintergrund-Verhältnis (TBR)
Zeitfenster: intraoperativ
|
TBR wird beim Scan erkannt
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Holly R Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-000552
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