- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02734888
Артериальное воспаление и электронные сигареты
2 октября 2023 г. обновлено: Holly R Middlekauff, University of California, Los Angeles
Артериальное воспаление будет сравниваться с помощью ПЭТ-сканирования в 3 группах: 1) некурящие, 2) курильщики табачных сигарет, 3) пользователи электронных сигарет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Квалифицированные участники пройдут однократную ПЭТ/КТ для выявления воспаления артерий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCaliforniaLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Здоровый
- Некурящие ИЛИ
- Ежедневный пользователь электронных сигарет ИЛИ
- Ежедневный курильщик табака
Критерий исключения:
- Сердечные заболевания
- Респираторная инфекция
- Сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровый контроль
Пройдут ПЭТ-сканирование в качестве «отрицательного контроля».
|
Будет выполнено одно сканирование ПЭТ/КТ.
|
|
Другой: Курильщик табака
Пройдут ПЭТ-сканирование в качестве «положительного контроля».
|
Будет выполнено одно сканирование ПЭТ/КТ.
|
|
Другой: Пользователь электронных сигарет
Пройдут ПЭТ-сканирование
|
Будет выполнено одно сканирование ПЭТ/КТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отношение цели к фону (TBR)
Временное ограничение: интраоперационный
|
TBR будет обнаружен при сканировании
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Holly R Middlekauff, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-000552
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .