Machbarkeitsstudie zur psychologischen Frühförderung Schwerstkranker
27. Februar 2023 aktualisiert von: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die die Machbarkeit einer psychotherapeutischen Intervention für schwerstkranke Patienten auf Intensivstationen testen soll.
Die Intervention heißt Early Psychological Support for the Critically Ill (EPSCI)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Schwerkranke Erwachsene, die auf der medizinischen Intensivstation (ICU) aufgenommen wurden und voraussichtlich > 48 Stunden bleiben
Einschlusskriterien:
-Beatmungspatienten, die Vasopressoren erhalten
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Demenz
- mentale Behinderung
- Selbstmordversuch
- psychotische Störungen wie Schizophrenie
- Patienten in Komfortpflege, die nicht Englisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Psychologische Frühförderung für Schwerstkranke (EPSCI)
Patienten erhalten EPSCI parallel zur medizinischen Behandlung
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frühe psychologische Unterstützung aufgrund positiver therapeutischer Suggestion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impact of Events Scale-Revised (IES-R) Score
Zeitfenster: 1 Jahr
|
PTSD-Rate nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation
|
1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit der Durchführung von Early Psychological Support for the Critically Ill (EPSCI)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
wie lange die Therapie dauert, wie viele Unterbrechungen, Feedback von Personal/Familie/Patient
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1 Jahr
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rate von Angstzuständen und Depressionen nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU).
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1 Jahr
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Montreal Cognitive Assessment-Blind (MoCA-blind) Score
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rate der kognitiven Dysfunktion nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-000145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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