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Prova di fattibilità del supporto psicologico precoce per i malati critici

27 febbraio 2023 aggiornato da: Lioudmila Karnatovskaia, Mayo Clinic
Si tratta di uno studio pilota progettato per testare la fattibilità di un intervento psicoterapeutico per i pazienti critici nelle unità di terapia intensiva. L'intervento è chiamato supporto psicologico precoce per i malati critici (EPSCI)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

adulti in condizioni critiche ricoverati nell'unità di terapia intensiva medica (ICU) e che dovrebbero rimanere >48 ore

Criterio di inclusione:

-pazienti ventilati meccanicamente che ricevono vasopressori

Criteri di esclusione:

  • storia di demenza
  • ritardo mentale
  • tentativo di suicidio
  • disturbi psicotici come la schizofrenia
  • pazienti in cure di comfort che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto psicologico precoce per i malati critici (EPSCI)
i pazienti riceveranno EPSCI in parallelo con il trattamento medico
Comportamentale: Supporto psicologico precoce per i malati critici (EPSCI)
supporto psicologico precoce basato su suggerimenti terapeutici positivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Impact of Events Scale-Revised (IES-R).
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di PTSD dopo la degenza in terapia intensiva
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattibilità della somministrazione del supporto psicologico precoce per i malati critici (EPSCI)
Lasso di tempo: 1 anno
quanto tempo impiega la terapia, quante interruzioni, feedback da parte del personale/famiglia/paziente
1 anno
Punteggio HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di ansia e depressione dopo la degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
1 anno
Punteggio Montreal Cognitive Assessment-Blind (MoCA-blind).
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di disfunzione cognitiva dopo la degenza in terapia intensiva
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Lioudmila V Karnatovskaia, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-000145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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