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Process Evaluation Standardised Nurse-led Approach for Risk Screening and Decrease of Alcohol Withdrawal in ENT

11. Juli 2016 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Evaluation of the Standardised Nurse-led Approach for Risk Screening and Decrease of Alcohol Withdrawal Among Adult Inpatients With Alcohol Dependence in an Ear, Nose, Throat and Jaw Surgery Department

In ear, nose, throat (ENT) and jaw surgery departments, up to 60% of patients suffer from alcohol dependence (Allen et al., 2009), and may develop an alcohol withdrawal syndrome (AWS) when undergoing sur-gery. Caring for these patients creates a major challenge for all persons involved: Health care staff is not only challenged by the primary illness but also by increased risk of life-threatening complications (infection, bleeding, cardiopulmonary dysfunction, impaired wound healing, re-operation), higher mortality rate, and longer duration of hospitalization due to preoperative alcohol use and the development of an AWS (Delgado-Rodriguez, Gomez-Ortega, Mariscal-Ortiz, Palma-Perez, & Sillero-Arenas, 2003; Eyer et al., 2011; Foy, Kay, & Taylor, 1997; Genther & Gourin, 2012; Kuo et al., 2008; Mayo-Smith et al., 2004; McCusker, Cole, Abrahamowicz, Primeau, & Belzile, 2002; Neyman, Gourin, & Terris, 2005; O'Brien et al., 2007). Moreover, nearly five percent of all patients with an AWS develop an alcohol withdrawal delirium (AWD) which, without any therapy, will end lethally in 15% of all cases. With adequate medical and other interventions lethality is about two percent (Diener, 2003; Wright, Myrick, Henderson, Peters, & Malcolm, 2006). Additionally, the occurrence of an AWS and / or AWD represents a threatening, time-intensive and complex situation for family members (Repper-DeLisi et al., 2008; Yu et al., 2012).

Since 2011, in addition to patients undergoing short-term surgery, also patients with oncological diagnoses are hospitalized in the ENT and Jaw Surgery Department at the University Hospital Basel (USB). These patients are in need of prolonged surgical treatments and resulting longer periods of abstinence from food and drink, including alcohol and other substances, increase the risk of alcohol withdrawal. For instance, in the ENT and Jaw Surgery Department, in 2011, 74 out of 910 inpatients were at risk for or already experienced an AWD and 47 of them needed permanent supervision to guarantee their safety. Bridging the period of abstinence by drinking alcohol pre- and postoperatively is a suboptimal option for these patients due to the relatively long surgical treatment. This situation called for action: based on positive experiences within the dementia-delirium-programme of USB (Hasemann & Pretto, 2006), an evidence-based approach to screen for, detect and treat AWS and / or AWD in ENT and jaw surgery patients was developed and implemented (Hasemann, 2013). Now, this new approach needs to be evaluated.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The aims of the proposed study are to describe patient trajectories and to evaluate the processes and structures of the nurse-led approach in the ENT and Jaw Surgery Department at USB. The following research questions were generated:

Aim 1): Who are the patients captured with the algorithm, what are their risk factors, and how are the patient trajectories in terms of decisions, development, start, duration and ending of AWS and / or AWD? Specific questions asked:

  • Which are demographic and medical characteristics of patients?
  • How many patients are at risk for AWD / AWS?
  • Which decisions do patients make?
  • What is the time of onset, duration and ending of AWS and / or AWD?
  • Were additional resources used to guarantee safety of patients?

Aim 2): How is the prevention algorithm adhered to? Specific questions asked:

  • How many patients were risk-assessed by a nurse at hospital admission?
  • How many patients or those who should have been asked were eventually asked to agree to substitution therapy?
  • How many patients at risk were assessed using the Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA)-Ar?
  • How many times was the delirium expert consultation service contacted due to reasons stated in algorithm?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

adult patient hospitalized with an ENT or jaw carcinoma

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (18 years and older)
  • Patient hospitalized with an ENT or jaw carcinoma with required hospitalization for 72 hours and beyond.

Exclusion Criteria:

  • non Swiss German speaking patient
  • patient being deaf in both ears
  • patients with known dementia in history

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nurses' and doctors' adherence to the patients' surveillance algorithm
Zeitfenster: baseline until hospital discharge; hospital stay will last 72 hours minimum over a retrospective period of two years
Percentage of fulfilled steps of the algorithm
baseline until hospital discharge; hospital stay will last 72 hours minimum over a retrospective period of two years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of patients developping alcohol withdrawal delirium under surveillance algorithm
Zeitfenster: baseline until hospital discharge over a retrospective period of two years; hospital stay will last 72 hours minimum
Percentage of patients in the substitution programme developping withdrawal delirium
baseline until hospital discharge over a retrospective period of two years; hospital stay will last 72 hours minimum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wolfgang Hasemann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKNZ 2014-318

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Substanzentzugssyndrom

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