Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Process Evaluation Standardised Nurse-led Approach for Risk Screening and Decrease of Alcohol Withdrawal in ENT

11 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Evaluation of the Standardised Nurse-led Approach for Risk Screening and Decrease of Alcohol Withdrawal Among Adult Inpatients With Alcohol Dependence in an Ear, Nose, Throat and Jaw Surgery Department

In ear, nose, throat (ENT) and jaw surgery departments, up to 60% of patients suffer from alcohol dependence (Allen et al., 2009), and may develop an alcohol withdrawal syndrome (AWS) when undergoing sur-gery. Caring for these patients creates a major challenge for all persons involved: Health care staff is not only challenged by the primary illness but also by increased risk of life-threatening complications (infection, bleeding, cardiopulmonary dysfunction, impaired wound healing, re-operation), higher mortality rate, and longer duration of hospitalization due to preoperative alcohol use and the development of an AWS (Delgado-Rodriguez, Gomez-Ortega, Mariscal-Ortiz, Palma-Perez, & Sillero-Arenas, 2003; Eyer et al., 2011; Foy, Kay, & Taylor, 1997; Genther & Gourin, 2012; Kuo et al., 2008; Mayo-Smith et al., 2004; McCusker, Cole, Abrahamowicz, Primeau, & Belzile, 2002; Neyman, Gourin, & Terris, 2005; O'Brien et al., 2007). Moreover, nearly five percent of all patients with an AWS develop an alcohol withdrawal delirium (AWD) which, without any therapy, will end lethally in 15% of all cases. With adequate medical and other interventions lethality is about two percent (Diener, 2003; Wright, Myrick, Henderson, Peters, & Malcolm, 2006). Additionally, the occurrence of an AWS and / or AWD represents a threatening, time-intensive and complex situation for family members (Repper-DeLisi et al., 2008; Yu et al., 2012).

Since 2011, in addition to patients undergoing short-term surgery, also patients with oncological diagnoses are hospitalized in the ENT and Jaw Surgery Department at the University Hospital Basel (USB). These patients are in need of prolonged surgical treatments and resulting longer periods of abstinence from food and drink, including alcohol and other substances, increase the risk of alcohol withdrawal. For instance, in the ENT and Jaw Surgery Department, in 2011, 74 out of 910 inpatients were at risk for or already experienced an AWD and 47 of them needed permanent supervision to guarantee their safety. Bridging the period of abstinence by drinking alcohol pre- and postoperatively is a suboptimal option for these patients due to the relatively long surgical treatment. This situation called for action: based on positive experiences within the dementia-delirium-programme of USB (Hasemann & Pretto, 2006), an evidence-based approach to screen for, detect and treat AWS and / or AWD in ENT and jaw surgery patients was developed and implemented (Hasemann, 2013). Now, this new approach needs to be evaluated.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The aims of the proposed study are to describe patient trajectories and to evaluate the processes and structures of the nurse-led approach in the ENT and Jaw Surgery Department at USB. The following research questions were generated:

Aim 1): Who are the patients captured with the algorithm, what are their risk factors, and how are the patient trajectories in terms of decisions, development, start, duration and ending of AWS and / or AWD? Specific questions asked:

  • Which are demographic and medical characteristics of patients?
  • How many patients are at risk for AWD / AWS?
  • Which decisions do patients make?
  • What is the time of onset, duration and ending of AWS and / or AWD?
  • Were additional resources used to guarantee safety of patients?

Aim 2): How is the prevention algorithm adhered to? Specific questions asked:

  • How many patients were risk-assessed by a nurse at hospital admission?
  • How many patients or those who should have been asked were eventually asked to agree to substitution therapy?
  • How many patients at risk were assessed using the Clinical Institute Withdrawal Assessment (CIWA)-Ar?
  • How many times was the delirium expert consultation service contacted due to reasons stated in algorithm?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

89

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adult patient hospitalized with an ENT or jaw carcinoma

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult patient (18 years and older)
  • Patient hospitalized with an ENT or jaw carcinoma with required hospitalization for 72 hours and beyond.

Exclusion Criteria:

  • non Swiss German speaking patient
  • patient being deaf in both ears
  • patients with known dementia in history

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nurses' and doctors' adherence to the patients' surveillance algorithm
Prazo: baseline until hospital discharge; hospital stay will last 72 hours minimum over a retrospective period of two years
Percentage of fulfilled steps of the algorithm
baseline until hospital discharge; hospital stay will last 72 hours minimum over a retrospective period of two years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentage of patients developping alcohol withdrawal delirium under surveillance algorithm
Prazo: baseline until hospital discharge over a retrospective period of two years; hospital stay will last 72 hours minimum
Percentage of patients in the substitution programme developping withdrawal delirium
baseline until hospital discharge over a retrospective period of two years; hospital stay will last 72 hours minimum

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wolfgang Hasemann, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever