Zufriedenheit von Patienten mit Anaphylaxie bei der Verwendung eines Medizinprodukts
25. Juli 2017 aktualisiert von: Adan Medical Innovation, SL
Randomisierte, überkreuzte, offene, unizentrische Studie zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Verwendung eines medizinischen Geräts für den Adrenalin-Autoinjektor bei Patienten mit Anaphylaxie
Anhand mehrerer Fragebögen werden die Forscher die Zufriedenheit von Patienten messen, bei denen Anaphylaxie bei der Verwendung eines medizinischen Geräts für den Adrenalin-Autoinjektor diagnostiziert wurde, einem intelligenten Gehäuse für einen Adrenalin-Autoinjektor, der über Bluetooth mit einer mobilen Anwendung verbunden ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren
- Patienten, bei denen eine Anaphylaxie diagnostiziert wurde und denen ein Adrenalin-Autoinjektor verschrieben wurde
- Patienten mit einem Smartphone
- Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnet haben
- Patienten mit einigen Einschränkungen hinsichtlich des Verständnisses oder der korrekten Befolgung der Testverfahren
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Adrenalin-Autoinjektor
3 Monate allein mit Adrenalin-Autoinjektor und danach weitere 3 Monate mit Adrenalin-Autoinjektor + medizinischem Gerät
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Experimental: Adrenalin-Autoinjektor + medizinisches Gerät
Gerät: Anapphylaxis ist ein medizinisches Gerät mit einem Gehäuse für einen Adrenalin-Autoinjektor, das über Bluetooth eine Verbindung zu einer mobilen Anwendung herstellt 3 Monate mit Adrenalin-Autoinjektor + medizinischem Gerät und danach weitere 3 Monate mit alleinigem Adrenalin-Autoinjektor |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Patientenzufriedenheit durch einen Fragebogen bei der Nutzung des Medizinprodukts
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit von Medizinprodukten
Zeitfenster: 3 Monate
|
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medizinprodukt
|
3 Monate
|
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Patiententreue zum Medizinprodukt anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnapphylaxisQoL
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