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Anämiestudien bei chronischer Nierenerkrankung: Erythropoese über einen neuartigen Prolylhydroxylase-Inhibitor Daprodustat-Non-Dialysis (ASCEND-ND)

1. April 2024 aktualisiert von: GlaxoSmithKline

Eine randomisierte, offene (Sponsor-blinde), aktiv kontrollierte, multizentrische, ereignisgesteuerte Parallelgruppenstudie der Phase 3 bei Nicht-Dialysepatienten mit Anämie im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Daprodustat im Vergleich zu Darbepoetin Alfa

Der Zweck dieser multizentrischen ereignisgesteuerten Studie bei nicht dialysepflichtigen (ND) Teilnehmern mit Anämie im Zusammenhang mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Daprodustat im Vergleich zu Darbepoetin alfa.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Anämie

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3872

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Argentinien
- - Buenos Aires, Argentinien, 1425
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinien, C1181ACH
    - GSK Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentinien, CP1431FWO
    - GSK Investigational Site
  - Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
    - GSK Investigational Site
  - Formosa, Argentinien, P3600LLD
    - GSK Investigational Site
  - La Plata, Argentinien, B1902COS
    - GSK Investigational Site
  - Mendoza, Argentinien, M5500AFA
    - GSK Investigational Site
  - Moron, Argentinien, B1708DPO
    - GSK Investigational Site
  - San Miguel de Tucumán, Argentinien, T4000AHL
    - GSK Investigational Site
- Buenos Aires
  - Ciudad Evita, Buenos Aires, Argentinien, B1778IFA
    - GSK Investigational Site
  - Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentinien, 7540
    - GSK Investigational Site
  - Junín, Buenos Aires, Argentinien, B6000GMA
    - GSK Investigational Site
  - Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, 7600
    - GSK Investigational Site
  - Pergamino, Buenos Aires, Argentinien, B2700CPM
    - GSK Investigational Site
- Córdova
  - Cordoba, Córdova, Argentinien, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Córdoba, Córdova, Argentinien, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Córdoba, Córdova, Argentinien, X5016KEH
    - GSK Investigational Site
Australien
- - Liverpool, Australien, 2107
    - GSK Investigational Site
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2606
    - GSK Investigational Site
- New South Wales
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - GSK Investigational Site
  - Gosford, New South Wales, Australien, 2250
    - GSK Investigational Site
  - Kingswood, New South Wales, Australien, 2747
    - GSK Investigational Site
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
    - GSK Investigational Site
  - Randwick, New South Wales, Australien, 2031
    - GSK Investigational Site
  - St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
    - GSK Investigational Site
  - Wollongong, New South Wales, Australien, 2500
    - GSK Investigational Site
- Queensland
  - Nambour, Queensland, Australien, 4560
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3004
    - GSK Investigational Site
  - Reservoir, Victoria, Australien, 3073
    - GSK Investigational Site
  - St Albans, Victoria, Australien, 3021
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
    - GSK Investigational Site
Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Baudour, Belgien, 7331
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgien, 8310
    - GSK Investigational Site
  - Brussels, Belgien, 1200
    - GSK Investigational Site
  - Ieper, Belgien, 8900
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgien, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgien, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Roeselare, Belgien, 8800
    - GSK Investigational Site
  - Ronse, Belgien, 9600
    - GSK Investigational Site
  - Sint-Niklaas, Belgien, 9100
    - GSK Investigational Site
Brasilien
- - Belo Horizonte, Brasilien, 30150-320
    - GSK Investigational Site
  - Brasilia, Brasilien, 70840-901
    - GSK Investigational Site
  - Feira de Santana, Brasilien, 44001-465
    - GSK Investigational Site
  - Joinville, Brasilien, 89201-010
    - GSK Investigational Site
  - Juiz De Fora, Brasilien, 36036-330
    - GSK Investigational Site
  - Sao Paulo, Brasilien, ?01323-001
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasilien, 01323903
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasilien, 04039-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasilien, ?04005-000
    - GSK Investigational Site
  - São Paulo, Brasilien, ?08270-070
    - GSK Investigational Site
- Bahia
  - Salvador, Bahia, Brasilien, 40415-065
    - GSK Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80730-150
    - GSK Investigational Site
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80440-020
    - GSK Investigational Site
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, CEP 80230-130
    - GSK Investigational Site
- Rio Grande Do Sul
  - Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 99010-080
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90610-000
    - GSK Investigational Site
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-074
    - GSK Investigational Site
- São Paulo
  - Sao Jose do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
    - GSK Investigational Site
  - Votuporanga, São Paulo, Brasilien, 15500-003
    - GSK Investigational Site
Bulgarien
- - Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
    - GSK Investigational Site
  - Burgas, Bulgarien, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Dobrich, Bulgarien, 9300
    - GSK Investigational Site
  - Gabrovo, Bulgarien, 5300
    - GSK Investigational Site
  - Lom, Bulgarien, 3600
    - GSK Investigational Site
  - Pazardzhik, Bulgarien, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Plovdiv, Bulgarien, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Sliven, Bulgarien, 8800
    - GSK Investigational Site
  - Smolyan, Bulgarien, 4700
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1233
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1709
    - GSK Investigational Site
  - Stara Zagora, Bulgarien, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Varna, Bulgarien, 9000
    - GSK Investigational Site
  - Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
    - GSK Investigational Site
Deutschland
- - Koeln, Deutschland, 50937
    - GSK Investigational Site
  - Wiesbaden, Deutschland, 65191
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Deutschland, 68167
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Muenchen, Bayern, Deutschland, 81675
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Cloppenburg, Niedersachsen, Deutschland, 49661
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Duesseldorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 40210
    - GSK Investigational Site
  - Muenster, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 48149
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 67655
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04129
    - GSK Investigational Site
Dänemark
- - Aalborg, Dänemark, DK-9000
    - GSK Investigational Site
  - Holstebro, Dänemark, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Kolding, Dänemark, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Odense C, Dänemark, 5000
    - GSK Investigational Site
Estland
- - Jämejala Village, Estland, 71024
    - GSK Investigational Site
  - Tallinn, Estland, EE-13419
    - GSK Investigational Site
  - Tartu, Estland, 50501
    - GSK Investigational Site
Frankreich
- - Annonay, Frankreich, 07103
    - GSK Investigational Site
  - Boulogne Billancourt, Frankreich, 92100
    - GSK Investigational Site
  - Caen Cedex 9, Frankreich, 14033
    - GSK Investigational Site
  - Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
    - GSK Investigational Site
  - Lyon, Frankreich, 69003
    - GSK Investigational Site
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - GSK Investigational Site
  - Mulhouse, Frankreich, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Poitiers, Frankreich, 86021
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Ouen, Frankreich, 93400
    - GSK Investigational Site
Griechenland
- - Alexandroupolis, Griechenland, 68100
    - GSK Investigational Site
  - Arta, Griechenland, 471 00
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griechenland, 11527
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griechenland, 115 26
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griechenland, 12462
    - GSK Investigational Site
  - Athens, Griechenland, 11526
    - GSK Investigational Site
  - Efkarpia, Griechenland, 564 29
    - GSK Investigational Site
  - Heraklion-Crete, Griechenland, 71110
    - GSK Investigational Site
  - Ioannina, Griechenland, 45001
    - GSK Investigational Site
  - Ioannina, Griechenland, 45500
    - GSK Investigational Site
  - Komotini, Griechenland, 69100
    - GSK Investigational Site
  - Larissa, Griechenland, 41100
    - GSK Investigational Site
  - Melissia, Griechenland, 15127
    - GSK Investigational Site
  - Patras, Griechenland, 26500
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 57010
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 546 42
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 54636
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 57001
    - GSK Investigational Site
  - Thessaloniki, Griechenland, 551 34
    - GSK Investigational Site
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Lai Chi kok, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - New Territories, Hongkong
    - GSK Investigational Site
  - Tsuen Wan, Hongkong
    - GSK Investigational Site
Indien
- - Ahmedabad, Indien, 380059
    - GSK Investigational Site
  - Ahmedabad, Indien, 380054
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indien, 560055
    - GSK Investigational Site
  - Bangalore, Indien, 560054
    - GSK Investigational Site
  - Calicut, Indien, 673008
    - GSK Investigational Site
  - Chandigarh, Indien, 160012
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Indien, 600037
    - GSK Investigational Site
  - Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 006
    - GSK Investigational Site
  - Delhi, Indien, 110076
    - GSK Investigational Site
  - Ghaziabad, Indien, 201012
    - GSK Investigational Site
  - Gurgaon, Indien, 122001
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Indien, 500034
    - GSK Investigational Site
  - Hyderabad, Indien, 500012
    - GSK Investigational Site
  - Jaipur, Indien, 302004
    - GSK Investigational Site
  - Jaipur, Indien, 302018
    - GSK Investigational Site
  - Lucknow, Indien, 226014
    - GSK Investigational Site
  - Manipal, Indien, 576104
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indien, 400016
    - GSK Investigational Site
  - Mumbai, Indien, 400008
    - GSK Investigational Site
  - Nadiad, Indien, 387001
    - GSK Investigational Site
  - Nagpur, Indien, 440010
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, Indien, 110060
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, Indien, 110002
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, Indien, 110025
    - GSK Investigational Site
  - New Delhi, Indien, 110017
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411004
    - GSK Investigational Site
  - Pune, Indien, 411033
    - GSK Investigational Site
  - Secunderabad, Indien, 560020
    - GSK Investigational Site
  - Trivandrum, Indien, 695011
    - GSK Investigational Site
Israel
- - Ashkelon, Israel, 78278
    - GSK Investigational Site
  - Hadera, Israel, PO Box 169
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israel, 31096
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israel, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Nahariya, Israel, 22100
    - GSK Investigational Site
  - Nazareth, Israel, 16100
    - GSK Investigational Site
  - Poriya, Israel, 15208
    - GSK Investigational Site
  - Zerifin, Israel, 70300
    - GSK Investigational Site
Italien
- - Imola, Italien, 40026
    - GSK Investigational Site
  - Mestre, Italien, 30122
    - GSK Investigational Site
- Calabria
  - Catanzaro, Calabria, Italien, 88100
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Italien, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29100
    - GSK Investigational Site
  - Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42123
    - GSK Investigational Site
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italien, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Lecco, Lombardia, Italien, 23900
    - GSK Investigational Site
  - Milano, Lombardia, Italien, 20132
    - GSK Investigational Site
  - Pavia, Lombardia, Italien, 27100
    - GSK Investigational Site
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italien, 10154
    - GSK Investigational Site
- Puglia
  - Foggia, Puglia, Italien, 71100
    - GSK Investigational Site
- Sardegna
  - Cagliari, Sardegna, Italien, ?09100
    - GSK Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - GSK Investigational Site
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - GSK Investigational Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
    - GSK Investigational Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
    - GSK Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
    - GSK Investigational Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4V 1P1
    - GSK Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4C 5T2
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - GSK Investigational Site
Kolumbien
- - Barranquilla, Kolumbien, 760002
    - GSK Investigational Site
  - Bogotá, Kolumbien, 111711
    - GSK Investigational Site
  - Cali, Kolumbien, 760007
    - GSK Investigational Site
  - Floridablanca, Kolumbien, 681001
    - GSK Investigational Site
  - Medellin, Kolumbien, 050012
    - GSK Investigational Site
Korea, Republik von
- - Anyang-Si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 14068
    - GSK Investigational Site
  - Bucheon, Korea, Republik von, 420-767
    - GSK Investigational Site
  - Busan, Korea, Republik von, 48108
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Korea, Republik von, 41944
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Korea, Republik von, 41931
    - GSK Investigational Site
  - Daejeon, Korea, Republik von, 301-721
    - GSK Investigational Site
  - Goyang-si, Korea, Republik von, 10444
    - GSK Investigational Site
  - Ilsanseo-gu, Goyang-si,, Korea, Republik von, 10380
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea, Republik von, 405-760
    - GSK Investigational Site
  - Incheon, Korea, Republik von, 021431
    - GSK Investigational Site
  - Jeonju-si, Korea, Republik von, 54987
    - GSK Investigational Site
  - Seongnam, Korea, Republik von, 13620
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 06973
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 08308
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 07061
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 135-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 158-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 134-727
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, 3080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, ?02447
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, Republik von, ?05355
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Korea, Republik von, 16499
    - GSK Investigational Site
  - Suwon, Korea, Republik von, 442-723
    - GSK Investigational Site
  - Uijeongbu-si, Korea, Republik von, 11765
    - GSK Investigational Site
  - Wonju-si, Korea, Republik von, 26426
    - GSK Investigational Site
Malaysia
- - Alor Setar, Malaysia, 55600
    - GSK Investigational Site
  - Ipoh, Malaysia, 30450
    - GSK Investigational Site
  - Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
    - GSK Investigational Site
  - Kuantan, Malaysia, 25100
    - GSK Investigational Site
  - Lumut, Malaysia, 32040
    - GSK Investigational Site
  - Pahang, Malaysia, 28000
    - GSK Investigational Site
  - Penang, Malaysia, 10990
    - GSK Investigational Site
Mexiko
- - Aguascalientes, Mexiko, 20230
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, Mexiko, 31217
    - GSK Investigational Site
  - Chihuahua, Mexiko, 31203
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad De México, Mexiko, 06100
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad De México, Mexiko, ?03800
    - GSK Investigational Site
  - Culiacan, Mexiko, 80030
    - GSK Investigational Site
  - Tlalnepantla De Baz, Mexiko, 54055
    - GSK Investigational Site
  - Veracruz, Mexiko, 91020
    - GSK Investigational Site
  - Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45030
    - GSK Investigational Site
- Coahuila
  - Saltillo, Coahuila, Mexiko, CP 25230
    - GSK Investigational Site
  - Torreon, Coahuila, Mexiko, 27000
    - GSK Investigational Site
- Durango
  - Durango., Durango, Mexiko, 34000
    - GSK Investigational Site
- Estado De México
  - Ciudad De Mexico, Estado De México, Mexiko, 14080
    - GSK Investigational Site
- Guanajuato
  - Leon, Guanajuato, Mexiko, 37530
    - GSK Investigational Site
  - León, Guanajuato, Mexiko, 37000
    - GSK Investigational Site
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44620
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara., Jalisco, Mexiko, 44600
    - GSK Investigational Site
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62448
    - GSK Investigational Site
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64000
    - GSK Investigational Site
- Querétaro
  - Queretaro, Querétaro, Mexiko, 76000
    - GSK Investigational Site
- Sinaloa
  - Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80200
    - GSK Investigational Site
  - Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
    - GSK Investigational Site
  - Mazatlán, Sinaloa, Mexiko, 82020
    - GSK Investigational Site
- Yucatán
  - Merida, Yucatán, Mexiko, CP 97070
    - GSK Investigational Site
  - Merida, Yucatán, Mexiko, 97133
    - GSK Investigational Site
Neuseeland
- - Dunedin, Neuseeland, 9016
    - GSK Investigational Site
  - Hamilton, Neuseeland, 2001
    - GSK Investigational Site
  - Hastings, Neuseeland, 4156
    - GSK Investigational Site
  - Otahuhu, Neuseeland, 1640
    - GSK Investigational Site
  - Takapuna, Auckland, Neuseeland, ?0740
    - GSK Investigational Site
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
    - GSK Investigational Site
  - Deventer, Niederlande, 7416 SE
    - GSK Investigational Site
  - Rotterdam, Niederlande, 3079 DZ
    - GSK Investigational Site
Philippinen
- - Baguio City, Benguet, Philippinen, 2600
    - GSK Investigational Site
  - Cebu City, Philippinen, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Dasmarinas, Philippinen, 4114
    - GSK Investigational Site
  - Iloilo City, Philippinen, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Manila, Philippinen, 1000
    - GSK Investigational Site
  - Pasig, Philippinen, 1605
    - GSK Investigational Site
  - Quezon City, Philippinen, 1100
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Philippinen, 1500
    - GSK Investigational Site
  - Sto Tomas, Philippinen, 4234
    - GSK Investigational Site
Polen
- - Bialystok, Polen, 15-540
    - GSK Investigational Site
  - Brzeg, Polen, 49301
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk, Polen, 80-952
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polen, 40-027
    - GSK Investigational Site
  - Kielce, Polen, 25-736
    - GSK Investigational Site
  - Kolobrzeg, Polen, 78-100
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polen, 92-213
    - GSK Investigational Site
  - Radom, Polen, 26-610
    - GSK Investigational Site
  - Szczecin, Polen, 70-111
    - GSK Investigational Site
  - Zyrardow, Polen, 96-300
    - GSK Investigational Site
Portugal
- - Amadora, Portugal, 2720-276
    - GSK Investigational Site
  - Aveiro, Portugal, 3814-501
    - GSK Investigational Site
  - Covilhã, Portugal, 6200-000
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1069-166
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1400-195
    - GSK Investigational Site
  - Lisboa, Portugal, 1250-189
    - GSK Investigational Site
  - Torres Novas, Portugal, 2350-754
    - GSK Investigational Site
Rumänien
- - Bucharest, Rumänien, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumänien, ?022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Rumänien, ?042122
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Rumänien, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Constanta, Rumänien, 900591
    - GSK Investigational Site
  - Oradea, Rumänien, 410469
    - GSK Investigational Site
  - Timisoara, Rumänien, 300723
    - GSK Investigational Site
Russische Föderation
- - Irkutsk, Russische Föderation, 664049
    - GSK Investigational Site
  - Kemerovo, Russische Föderation, 650060
    - GSK Investigational Site
  - Krasnodar, Russische Föderation, 350029
    - GSK Investigational Site
  - Moscow, Russische Föderation, 119121
    - GSK Investigational Site
  - Mytischi, Russische Föderation, 141009
    - GSK Investigational Site
  - Omsk, Russische Föderation, 644112
    - GSK Investigational Site
  - Podolsk, Russische Föderation, 142110
    - GSK Investigational Site
  - Ryazan, Russische Föderation, 390026
    - GSK Investigational Site
  - Smolensk, Russische Föderation, 214006
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 196247
    - GSK Investigational Site
  - St. Petersburg, Russische Föderation, 194104
    - GSK Investigational Site
  - Ulyanovsk, Russische Föderation, 432063
    - GSK Investigational Site
  - Volzhsky, Russische Föderation, 404120
    - GSK Investigational Site
  - Yaroslavl, Russische Föderation, 150062
    - GSK Investigational Site
Schweden
- - Stockholm, Schweden, SE-141 86
    - GSK Investigational Site
  - Uppsala, Schweden, SE-75185
    - GSK Investigational Site
  - Örebro, Schweden, SE-701 85
    - GSK Investigational Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 768828
    - GSK Investigational Site
Spanien
- - Badalona, Spanien, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08011
    - GSK Investigational Site
  - Burela, Spanien, 27880
    - GSK Investigational Site
  - Caceres, Spanien, 10003
    - GSK Investigational Site
  - Ciudad Real, Spanien, 13002
    - GSK Investigational Site
  - Girona, Spanien, 17007
    - GSK Investigational Site
  - Guadalajara, Spanien, 19002
    - GSK Investigational Site
  - L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
    - GSK Investigational Site
  - Mollet del Valles, Spanien, ?08100
    - GSK Investigational Site
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - GSK Investigational Site
  - Sevilla, Spanien, 41071
    - GSK Investigational Site
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
    - GSK Investigational Site
Südafrika
- - Cape Town, Südafrika, 7500
    - GSK Investigational Site
  - Cape Town., Südafrika, 7925
    - GSK Investigational Site
  - Somerset West, Südafrika, 7130
    - GSK Investigational Site
- Eastern Cape
  - Port Elizabeth, Eastern Cape, Südafrika, 6001
    - GSK Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Keelung, Taiwan, 204
    - GSK Investigational Site
  - New Taipei, Taiwan, 220
    - GSK Investigational Site
  - Tainan, Taiwan, 704
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 104
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 112
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - GSK Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 116
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan Hsien, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10400
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 10330
    - GSK Investigational Site
  - Bangkok, Thailand, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Bangkoknoi, Thailand, 10700
    - GSK Investigational Site
  - Chiang Mai, Thailand, 50200
    - GSK Investigational Site
  - Khon Kaen, Thailand, 40002
    - GSK Investigational Site
  - Pathumthani, Thailand, 12120
    - GSK Investigational Site
Truthahn
- - Adana, Truthahn, ?01330
    - GSK Investigational Site
  - Ankara, Truthahn, ?06100
    - GSK Investigational Site
  - Antalya, Truthahn, ?07059
    - GSK Investigational Site
  - Edirne, Truthahn, 22030
    - GSK Investigational Site
  - Eskisehir, Truthahn, 26480
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Truthahn, 34899
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Truthahn, 34130
    - GSK Investigational Site
  - Istanbul, Truthahn, 34381
    - GSK Investigational Site
  - Kayseri, Truthahn, 38039
    - GSK Investigational Site
Tschechien
- - Beroun, Tschechien, 26601
    - GSK Investigational Site
  - Cesky Krumlov, Tschechien, 38127
    - GSK Investigational Site
  - Ivancice, Tschechien, 664 95
    - GSK Investigational Site
  - Jilemnice, Tschechien, 514 01
    - GSK Investigational Site
  - Marianske Lazne, Tschechien, 353 01
    - GSK Investigational Site
  - Novy Jicin, Tschechien, 74101
    - GSK Investigational Site
  - Pardubice, Tschechien, 53203
    - GSK Investigational Site
  - Praha 2, Tschechien, 128 08
    - GSK Investigational Site
  - Praha 4, Tschechien, 140 21
    - GSK Investigational Site
  - Sokolov, Tschechien, 356 01
    - GSK Investigational Site
Ukraine
- - Cherkasy, Ukraine, 18009
    - GSK Investigational Site
  - Chernihiv, Ukraine, 14029
    - GSK Investigational Site
  - Chernivtsi, Ukraine, 58005
    - GSK Investigational Site
  - Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
    - GSK Investigational Site
  - Kharkiv, Ukraine, 61039
    - GSK Investigational Site
  - Kherson, Ukraine, 73039
    - GSK Investigational Site
  - Kiev, Ukraine, ?04107
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 04112
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, 01014
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, ?01023
    - GSK Investigational Site
  - Kyiv, Ukraine, ?04050
    - GSK Investigational Site
  - Lutsk, Ukraine, 43000
    - GSK Investigational Site
  - Mykolaiv, Ukraine, 54058
    - GSK Investigational Site
  - Poltava, Ukraine, 36011
    - GSK Investigational Site
  - Ternopil, Ukraine, 46002
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69001
    - GSK Investigational Site
  - Zaporizhzhia, Ukraine, 69600
    - GSK Investigational Site
  - Zhytomyr, Ukraine, 10002
    - GSK Investigational Site
Ungarn
- - Baja, Ungarn, 6500
    - GSK Investigational Site
  - Balatonfured, Ungarn, 8230
    - GSK Investigational Site
  - Esztergom, Ungarn, 2500
    - GSK Investigational Site
  - Kecskemét, Ungarn, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Miskolc, Ungarn, 3526
    - GSK Investigational Site
  - Pecs, Ungarn, 7623
    - GSK Investigational Site
  - Salgótarján, Ungarn, 3100
    - GSK Investigational Site
  - Szigetvar, Ungarn, 7900
    - GSK Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Andalusia, Alabama, Vereinigte Staaten, 36420
    - GSK Investigational Site
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
    - GSK Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
    - GSK Investigational Site
- Arizona
  - Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85305
    - GSK Investigational Site
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - GSK Investigational Site
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85027
    - GSK Investigational Site
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 48201
    - GSK Investigational Site
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85745
    - GSK Investigational Site
- California
  - Azusa, California, Vereinigte Staaten, 91702
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93308
    - GSK Investigational Site
  - Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
    - GSK Investigational Site
  - Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91910
    - GSK Investigational Site
  - Cudahy, California, Vereinigte Staaten, 90201
    - GSK Investigational Site
  - El Centro, California, Vereinigte Staaten, 92243
    - GSK Investigational Site
  - Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
    - GSK Investigational Site
  - Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
    - GSK Investigational Site
  - Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
    - GSK Investigational Site
  - La Mesa, California, Vereinigte Staaten, 91942
    - GSK Investigational Site
  - La Palma, California, Vereinigte Staaten, 90623
    - GSK Investigational Site
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - GSK Investigational Site
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
    - GSK Investigational Site
  - Montebello, California, Vereinigte Staaten, 90640
    - GSK Investigational Site
  - National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
    - GSK Investigational Site
  - Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92505
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
    - GSK Investigational Site
  - San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92111
    - GSK Investigational Site
  - San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93405
    - GSK Investigational Site
  - Simi Valley, California, Vereinigte Staaten, 93065
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
    - GSK Investigational Site
  - Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90602
    - GSK Investigational Site
- Connecticut
  - Middlebury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06762
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - GSK Investigational Site
  - Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33431
    - GSK Investigational Site
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - GSK Investigational Site
  - Cutler Bay, Florida, Vereinigte Staaten, 33189
    - GSK Investigational Site
  - Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
    - GSK Investigational Site
  - Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    - GSK Investigational Site
  - Homestead, Florida, Vereinigte Staaten, 33033
    - GSK Investigational Site
  - Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
    - GSK Investigational Site
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
    - GSK Investigational Site
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33150
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33145
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
    - GSK Investigational Site
  - Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33169
    - GSK Investigational Site
  - Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
    - GSK Investigational Site
  - Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
    - GSK Investigational Site
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32810
    - GSK Investigational Site
  - Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33028
    - GSK Investigational Site
  - Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
    - GSK Investigational Site
  - South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - GSK Investigational Site
  - Temple Terrace, Florida, Vereinigte Staaten, 33637
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - GSK Investigational Site
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30904
    - GSK Investigational Site
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - GSK Investigational Site
- Idaho
  - Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - GSK Investigational Site
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60643
    - GSK Investigational Site
  - Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
    - GSK Investigational Site
  - Mount Prospect, Illinois, Vereinigte Staaten, 60056
    - GSK Investigational Site
  - Quincy, Illinois, Vereinigte Staaten, 62301
    - GSK Investigational Site
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    - GSK Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
    - GSK Investigational Site
  - Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
    - GSK Investigational Site
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - GSK Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
    - GSK Investigational Site
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - GSK Investigational Site
- Kansas
  - Hutchinson, Kansas, Vereinigte Staaten, 67502
    - GSK Investigational Site
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - GSK Investigational Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - GSK Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
    - GSK Investigational Site
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70836
    - GSK Investigational Site
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - GSK Investigational Site
  - Potomac, Maryland, Vereinigte Staaten, 20854
    - GSK Investigational Site
  - Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20912-6385
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - GSK Investigational Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - GSK Investigational Site
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - GSK Investigational Site
  - Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
    - GSK Investigational Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - GSK Investigational Site
  - Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - GSK Investigational Site
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
    - GSK Investigational Site
- Nebraska
  - North Platte, Nebraska, Vereinigte Staaten, 69101
    - GSK Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - GSK Investigational Site
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - GSK Investigational Site
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - GSK Investigational Site
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
    - GSK Investigational Site
  - Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
    - GSK Investigational Site
  - Laurelton, New York, Vereinigte Staaten, 11413
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - GSK Investigational Site
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - GSK Investigational Site
  - Ridgewood, New York, Vereinigte Staaten, 11385
    - GSK Investigational Site
  - Yonkers, New York, Vereinigte Staaten, 10704
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
    - GSK Investigational Site
  - Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
    - GSK Investigational Site
  - Rocky Mount, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27804
    - GSK Investigational Site
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - GSK Investigational Site
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - GSK Investigational Site
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 15212
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
    - GSK Investigational Site
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - GSK Investigational Site
  - Mentor, Ohio, Vereinigte Staaten, 44060
    - GSK Investigational Site
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - GSK Investigational Site
  - Roseburg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97471
    - GSK Investigational Site
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
    - GSK Investigational Site
  - Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
    - GSK Investigational Site
  - Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
    - GSK Investigational Site
  - Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
    - GSK Investigational Site
  - Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    - GSK Investigational Site
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29621
    - GSK Investigational Site
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - GSK Investigational Site
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
    - GSK Investigational Site
  - Sumter, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29150
    - GSK Investigational Site
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38018
    - GSK Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37923
    - GSK Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
    - GSK Investigational Site
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
    - GSK Investigational Site
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76002
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78751
    - GSK Investigational Site
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
    - GSK Investigational Site
  - Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
    - GSK Investigational Site
  - Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - GSK Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
    - GSK Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
    - GSK Investigational Site
  - Lufkin, Texas, Vereinigte Staaten, 75904
    - GSK Investigational Site
  - McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78258
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78212
    - GSK Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78202
    - GSK Investigational Site
  - Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
    - GSK Investigational Site
  - Waxahachie, Texas, Vereinigte Staaten, 75165
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Alexandria, Virginia, Vereinigte Staaten, 22304
    - GSK Investigational Site
  - Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22033
    - GSK Investigational Site
  - Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
    - GSK Investigational Site
  - Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153
    - GSK Investigational Site
- West Virginia
  - Bluefield, West Virginia, Vereinigte Staaten, 24701
    - GSK Investigational Site
Vereinigtes Königreich
- - Birmingham, Vereinigtes Königreich, B9 5SS
    - GSK Investigational Site
  - Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
    - GSK Investigational Site
  - Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4XW
    - GSK Investigational Site
  - Derby, Vereinigtes Königreich, DE22 3NE
    - GSK Investigational Site
  - Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN2 5LT
    - GSK Investigational Site
  - Fife, Vereinigtes Königreich, KY2 5AH
    - GSK Investigational Site
  - Glasgow., Vereinigtes Königreich, G51 4TF
    - GSK Investigational Site
  - Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ
    - GSK Investigational Site
  - Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
    - GSK Investigational Site
  - London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
    - GSK Investigational Site
  - London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
    - GSK Investigational Site
  - Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9WL
    - GSK Investigational Site
  - Middlesbrough, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
    - GSK Investigational Site
  - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
    - GSK Investigational Site
  - Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
    - GSK Investigational Site
  - York, Vereinigtes Königreich, YO31 8HE
    - GSK Investigational Site
- Hertfordshire
  - Stevenage, Hertfordshire, Vereinigtes Königreich, SG1 4AB
    - GSK Investigational Site
- Lancashire
  - Preston, Lancashire, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
    - GSK Investigational Site
- London
  - Hampstead, London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
    - GSK Investigational Site
- Merseyside
  - Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L7 8XP
    - GSK Investigational Site
- West Midlands
  - Wolverhampton, West Midlands, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
    - GSK Investigational Site
Vietnam
- - Ha Noi, Vietnam, 10000
    - GSK Investigational Site
  - Ha Noi City, Vietnam, 10000
    - GSK Investigational Site
  - Hai Phong, Vietnam, 180000
    - GSK Investigational Site
  - Hanoi, Vietnam, 11000
    - GSK Investigational Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - GSK Investigational Site
  - Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
    - GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter: 18 bis 99 Jahre (einschließlich)
CNE-Stadium: Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (KDOQI) CNE-Stadien 3, 4 oder 5, definiert durch elektronische eGFR unter Verwendung der CKD Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-Formel.
Erythropoietin-stimulierende Wirkstoffe (ESAs)/Hgb: Gruppe 1 (ohne Verwendung von ESAs): Keine ESA-Verwendung innerhalb der 6 Wochen vor dem Screening und keine ESA-Verwendung zwischen Screening und Randomisierung (Tag 1). Gruppe 2 (ESA-Anwender): Verwendung aller zugelassenen ESA in den 6 Wochen vor dem Screening und Fortsetzung zwischen Screening und Randomisierung.
Für Gruppe 1 (ohne Verwendung von ESAs) sollte die Hgb-Konzentration in Woche -8 und Woche 1 8 bis 10 Gramm pro Deziliter (g/dl) betragen. Für Gruppe 2 (ESA-Anwender) sollte die Hgb-Konzentration in Woche -8 8 bis 12 g/dL und in Woche 1 8 bis 11 g/dL betragen.
>=80 % und <=120 % Compliance mit Placebo während der Einlaufphase.
Einverständniserklärung (nur Screening): Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben, die die Einhaltung der Anforderungen und Einschränkungen umfasst.

Ausschlusskriterien:

Dialyse: Bei Dialyse oder klinischem Nachweis einer bevorstehenden Dialysepflicht innerhalb von 90 Tagen nach Studienbeginn (Tag 1).
Nierentransplantation: Geplante lebensbezogene oder lebensunabhängige Nierentransplantation innerhalb von 52 Wochen nach Studienbeginn (Tag 1).
Ferritin: <=100 Nanogramm (ng)/Milliliter (ml) (<=100 Mikrogramm/Liter [l]) beim Screening.
Transferrinsättigung (TSAT) (nur Screening): <=20 %.
Aplasien: Geschichte der Knochenmarkaplasie oder Aplasie der reinen roten Blutkörperchen.
Andere Ursachen für Anämie: unbehandelte perniziöse Anämie, Thalassaemia major, Sichelzellenanämie oder myelodysplastisches Syndrom.
Gastrointestinale (GI) Blutung: Nachweis einer aktiv blutenden Magen-, Zwölffingerdarm- oder Speiseröhrengeschwürerkrankung oder einer klinisch signifikanten GI-Blutung <= 4 Wochen vor dem Screening bis zur Randomisierung (Tag 1).
MI oder akutes Koronarsyndrom: <= 4 Wochen vor dem Screening bis zur Randomisierung (Tag 1).
Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke: <= 4 Wochen vor dem Screening bis zur Randomisierung (Tag 1).
Herzinsuffizienz (HF): Chronische Herzinsuffizienz der Klasse IV, wie durch das funktionelle Klassifikationssystem der New York Heart Association (NYHA) definiert.
Aktueller unkontrollierter Bluthochdruck: Aktueller unkontrollierter Bluthochdruck, wie vom Prüfarzt bestimmt.
Korrigiertes QT-Intervall nach Bazett (QTcB) (Tag 1): QTcB > 500 Millisekunden (ms) oder QTcB > 530 ms bei Patienten mit Schenkelblock. Es gibt keinen Ausschluss des herzfrequenzkorrigierten Q-T-Intervalls (QTc) für Patienten mit überwiegend ventrikulär stimuliertem Rhythmus.
Alanin-Transaminase (ALT): >2x Obergrenze des Normalwerts (ULN) beim Screening.
Bilirubin: > 1,5 x ULN beim Screening.
Aktuelle instabile Leber- oder Gallenerkrankung gemäß Beurteilung des Prüfarztes, im Allgemeinen definiert durch das Vorhandensein von Aszites, Enzephalopathie, Koagulopathie, Hypoalbuminämie, Ösophagus- oder Magenvarizen, anhaltender Gelbsucht oder Zirrhose.
Malignität: Vorgeschichte von Malignität innerhalb der 2 Jahre vor dem Screening bis zur Randomisierung (Tag 1) oder derzeit in Behandlung wegen Krebs oder komplexer Nierenzyste (Beispiel [z. B.] Bosniak-Kategorie II F, III oder IV) > 3 Zentimeter (cm) ; mit Ausnahme lokalisierter Plattenepithel- oder Basalzellkarzinome der Haut, die >=4 Wochen vor dem Screening definitiv behandelt wurden.
Schwere allergische Reaktionen: Vorgeschichte schwerer allergischer oder anaphylaktischer Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegen Hilfsstoffe des Prüfpräparats oder Darbepoetin alfa.
Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel: Verwendung von starken Inhibitoren von Cytochrom P4502C8 (CYP2C8) (z. B. Gemfibrozil) oder starken Induktoren von CYP2C8 (z. B. Rifampin/Rifampicin).
Andere Studienteilnahme: Verwendung eines anderen Prüfpräparats oder -geräts vor dem Screening bis zur Randomisierung (Tag 1). Beim Screening gilt dieser Ausschluss für die Verwendung des Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen oder innerhalb von fünf Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
Vorbehandlung mit Daprodustat: Jede Vorbehandlung mit Daprodustat für eine Behandlungsdauer von > 30 Tagen.
Nur Frauen: Das Subjekt ist schwanger [wie durch einen positiven Test auf humanes Choriongonadotropin (hCG) im Urin nur für Frauen im gebärfähigen Alter (FRP) bestätigt], das Subjekt stillt oder das Subjekt ist im gebärfähigen Alter und stimmt nicht zu, einem der folgenden zu folgen Verhütungsmöglichkeiten.
Sonstige Erkrankungen: Alle anderen Erkrankungen, klinischen oder Laboranomalien oder Untersuchungsbefunde, die nach Ansicht des Prüfarztes den Probanden einem unannehmbaren Risiko aussetzen würden, das die Einhaltung der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. Intoleranz gegenüber Darbepoetin alfa) oder das Verständnis der Ziele oder Untersuchungsverfahren verhindern oder mögliche Folgen der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Daprodustat Die Teilnehmer erhalten einmal täglich orales Daprodustat.	Arzneimittel: Placebo Orale Placebo-Tabletten werden von Woche -4 bis zur Randomisierung (Tag 1) eingenommen. Arzneimittel: Daprodustat Die Anfangsdosis oder orales Daprodustat für ESA-naive Probanden basiert auf Hgb und für ESA-Anwender auf der vorherigen ESA-Dosis. Danach wird die Dosis angepasst, um den Zielbereich zu erreichen. Arzneimittel: Eisentherapie Die Teilnehmer erhalten eine zusätzliche Eisentherapie, wenn Ferritin vorhanden ist
Aktiver Komparator: Darbepoetin alfa Den Teilnehmern wird Darbepoetin alfa subkutan (s.c.) verabreicht.	Arzneimittel: Placebo Orale Placebo-Tabletten werden von Woche -4 bis zur Randomisierung (Tag 1) eingenommen. Arzneimittel: Eisentherapie Die Teilnehmer erhalten eine zusätzliche Eisentherapie, wenn Ferritin vorhanden ist Arzneimittel: Darbepoetin alfa Die Anfangsdosis von Darbepoetin alfa, die für die SC-Injektion für ESA-naive Probanden verabreicht wird, basiert auf Hgb und Gewicht und für ESA-Anwender auf der Umrechnung der vorherigen ESA-Dosis in die nächstliegende verfügbare Studiendosis von Darbepoetin alfa. Danach wird die Dosis angepasst, um den Zielbereich zu erreichen. IV Darbepoetin alfa kann für Teilnehmer in Betracht gezogen werden, die auf Hämodialyse umgestellt werden.

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Experimental: Daprodustat

Die Teilnehmer erhalten einmal täglich orales Daprodustat.

Arzneimittel: Placebo

Orale Placebo-Tabletten werden von Woche -4 bis zur Randomisierung (Tag 1) eingenommen.

Arzneimittel: Daprodustat

Die Anfangsdosis oder orales Daprodustat für ESA-naive Probanden basiert auf Hgb und für ESA-Anwender auf der vorherigen ESA-Dosis. Danach wird die Dosis angepasst, um den Zielbereich zu erreichen.

Arzneimittel: Eisentherapie

Die Teilnehmer erhalten eine zusätzliche Eisentherapie, wenn Ferritin vorhanden ist

Aktiver Komparator: Darbepoetin alfa

Den Teilnehmern wird Darbepoetin alfa subkutan (s.c.) verabreicht.

Arzneimittel: Placebo

Orale Placebo-Tabletten werden von Woche -4 bis zur Randomisierung (Tag 1) eingenommen.

Arzneimittel: Eisentherapie

Die Teilnehmer erhalten eine zusätzliche Eisentherapie, wenn Ferritin vorhanden ist

Arzneimittel: Darbepoetin alfa

Die Anfangsdosis von Darbepoetin alfa, die für die SC-Injektion für ESA-naive Probanden verabreicht wird, basiert auf Hgb und Gewicht und für ESA-Anwender auf der Umrechnung der vorherigen ESA-Dosis in die nächstliegende verfügbare Studiendosis von Darbepoetin alfa. Danach wird die Dosis angepasst, um den Zielbereich zu erreichen. IV Darbepoetin alfa kann für Teilnehmer in Betracht gezogen werden, die auf Hämodialyse umgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Auftreten eines anerkannten schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses (MACE) während kardiovaskulärer (CV) Ereignisse Nachbeobachtungszeitraum (Nichtunterlegenheitsanalyse) Zeitfenster: Bis zu 4,3 Personenjahre für den Zeitraum der Lebenslaufnachverfolgung	Die Zeit bis zum MACE, definiert als die Zeit bis zum ersten Auftreten eines vom Clinical Events Committee (CEC) anerkannten MACE (zusammengesetzt aus Gesamtmortalität, nicht-tödlichem Myokardinfarkt [MI] und nicht-tödlichem Schlaganfall), wurde unter Verwendung eines Proportional-Hazards-Regressionsmodells von Cox analysiert Behandlungsgruppe, Verwendung aktueller Erythropoese-stimulierender Mittel (ESA) bei Randomisierung und Region als Kovariaten. Die Zeit bis zum ersten Auftreten wurde berechnet als (Ereignisdatum minus Randomisierungsdatum) plus (+) 1. Die Inzidenzrate pro 100 Personenjahre, berechnet als (100 multipliziert [*] Anzahl der Teilnehmer mit mindestens 1 Ereignis) dividiert durch [/] Personenjahre des ersten Ereignisses) wird zusammen mit dem 95-Prozent-Konfidenzintervall (%) (KI) dargestellt. Personenjahre der ersten Veranstaltung = (kumulative Gesamtzeit bis zur ersten Veranstaltung für Teilnehmer, die die Veranstaltung haben + kumulative Gesamtzeit der zensierten Zeit für Teilnehmer ohne die Veranstaltung)/365,25, basierend auf dem CV-Nachverfolgungszeitraum.	Bis zu 4,3 Personenjahre für den Zeitraum der Lebenslaufnachverfolgung
Mittlere Veränderung der Hgb-Werte gegenüber dem Ausgangswert im Untersuchungszeitraum (Woche 28 bis Woche 52) Zeitfenster: Baseline (Vordosis an Tag 1) und Bewertungszeitraum (Woche 28 bis Woche 52)	Den Teilnehmern wurden Blutproben für Hgb-Messungen entnommen. Hgb während des Bewertungszeitraums wurde als Mittelwert aller verfügbaren Post-Randomisierungs-Hgb-Werte (mit und ohne Behandlung) während des Bewertungszeitraums (Woche 28 bis Woche 52) definiert. Für die primäre Analyse wurden fehlende Post-Baseline-Hgb-Werte unter Verwendung vordefinierter multipler Imputationsmethoden imputiert. Die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert wurde als Wert nach dem Ausgangswert minus (-) Ausgangswert definiert. Der Ausgangswert wurde als die letzte nicht fehlende Vordosierungsbewertung am oder vor dem Randomisierungsdatum definiert. Die Analyse wurde unter Verwendung des Analyse-der-Kovarianz-Modells (ANCOVA) mit Begriffen für die Behandlung, Baseline Hgb, aktuelle ESA-Nutzung und Region durchgeführt.	Baseline (Vordosis an Tag 1) und Bewertungszeitraum (Woche 28 bis Woche 52)

Sekundäre Ergebnismessungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Ermittler

Studienleiter: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Natale P, Palmer SC, Jaure A, Hodson EM, Ruospo M, Cooper TE, Hahn D, Saglimbene VM, Craig JC, Strippoli GF. Hypoxia-inducible factor stabilisers for the anaemia of chronic kidney disease. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 25;8(8):CD013751. doi: 10.1002/14651858.CD013751.pub2.
Perkovic V, Blackorby A, Cizman B, Carroll K, Cobitz AR, Davies R, DiMino TL, Jha V, Johansen KL, Lopes RD, Kler L, Macdougall IC, McMurray JJV, Meadowcroft AM, Obrador GT, Solomon S, Taft L, Wanner C, Waikar SS, Wheeler DC, Wiecek A, Singh AK. The ASCEND-ND trial: study design and participant characteristics. Nephrol Dial Transplant. 2022 Oct 19;37(11):2157-2170. doi: 10.1093/ndt/gfab318.
Ajay K. Singh, Kevin Carroll, John J. V. McMurray, Scott Solomon, Vivekanand Jha, Kirsten L. Johansen, Renato D. Lopes, Iain C. Macdougall, Gregorio T. Obrador, Sushrut S. Waikar, Christoph Wanner, David C. Wheeler, Andrzej Wiecek, Allison Blackorby, Borut Cizman, Alexander R. Cobitz, Rich Davies, Tara L. DiMino, Lata Kler, Amy M. Meadowcroft, Lin Taft, Vlado Perkovic for the ASCEND-ND Study Group. DAPRODUSTAT FOR THE TREATMENT OF ANEMIA IN PATIENTS NOT UNDERGOING DIALYSIS. N Engl J Med. 2021; DOI: 10.1056/NEJMoa2113380 PMID: 34739196
Singh AK, Carroll K, McMurray JJV, Solomon S, Jha V, Johansen KL, Lopes RD, Macdougall IC, Obrador GT, Waikar SS, Wanner C, Wheeler DC, Wiecek A, Blackorby A, Cizman B, Cobitz AR, Davies R, DiMino TL, Kler L, Meadowcroft AM, Taft L, Perkovic V; ASCEND-ND Study Group. Daprodustat for the Treatment of Anemia in Patients Not Undergoing Dialysis. N Engl J Med. 2021 Dec 16;385(25):2313-2324. doi: 10.1056/NEJMoa2113380. Epub 2021 Nov 5.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

200808
2016-000542-65 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können über das Data Sharing Portal Zugriff auf anonymisierte individuelle Patientendaten (IPD) und zugehörige Studiendokumente der förderfähigen Studien beantragen. Einzelheiten zu den Datenfreigabekriterien von GSK finden Sie unter: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte IPD werden innerhalb von 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären, wichtigen sekundären und Sicherheitsergebnisse für Studien zu Produkten mit zugelassener(n) Indikation(en) oder abgekündigten Asset(s) für alle Indikationen zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte IPD werden an Forscher weitergegeben, deren Vorschläge von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurden, und nachdem eine Vereinbarung zur Datenfreigabe getroffen wurde. Der Zugang wird zunächst für einen Zeitraum von 12 Monaten gewährt, in begründeten Fällen kann jedoch eine Verlängerung um bis zu 6 Monate gewährt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

STUDIENPROTOKOLL
SAFT
ICF
CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Anämiestudien bei chronischer Nierenerkrankung: Erythropoese über einen neuartigen Prolylhydroxylase-Inhibitor Daprodustat-Non-Dialysis (ASCEND-ND)

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt