- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02896959
Wie viel ist zu viel: Beurteilung unterschiedlicher Druckpumpendrücke bei der postoperativen Schmerzkontrolle bei der Schulterarthroskopie.
7. September 2016 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Postoperative chirurgische Schmerzen wurden im Hinblick auf die Schmerzmodalitäten der Anästhesie ausführlich untersucht, es gibt jedoch nur wenige Veröffentlichungen zu verschiedenen arthroskopischen Schulterchirurgietechniken.
Ein faszinierendes Merkmal der Schulterarthroskopie sind die unterschiedlichen arthroskopischen Pumpendrücke, die von verschiedenen Chirurgen verwendet werden.
Man könnte die Hypothese aufstellen, dass übermäßige Wassereinlagerungen durch die arthroskopische Pumpe zu übermäßigem Gewebedruck und Schwellungen führen könnten, was zu postoperativen Schmerzen führen könnte.
Leider konnten wir keine Literatur in englischer Sprache zu unterschiedlichen Druckpumpeneinstellungen zur postoperativen Schmerzkontrolle finden.
Aus diesem Grund möchten wir beurteilen, wie sich der variable Pumpendruck über voreingestellte Zeitpunkte auf den Gewebedruck auswirkt und wie sich dies auf die postoperative Schmerzkontrolle auswirken kann.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im St. Joseph's Hospital
- Schulterpathologie, die einer arthroskopischen Operation zugänglich ist
- Medizinisch geeignet für die chirurgische Behandlung
- Kann einer Operation zustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Kann nicht zustimmen
- Aktive Infektion
- Aktive Malignität
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Arbeitsbedingte Verletzung
- Mangel an ständigem Wohnsitz
- Vorherige Operation an der betroffenen Schulter
- Medizinische Kontraindikation für eine Operation
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 25 mmHg Druck
Pumpendruck von 25 mmHg während der Reparatur der Rotatorenmanschette
|
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Experimental: 45 mmHg Druck
Pumpendruck von 45 mmHg während der Reparatur der Rotatorenmanschette
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Experimental: 65 mmHg Druck
Pumpendruck von 65 mmHg während der Reparatur der Rotatorenmanschette
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schmerz – VAS-Skala
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106756
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