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Wie viel ist zu viel: Beurteilung unterschiedlicher Druckpumpendrücke bei der postoperativen Schmerzkontrolle bei der Schulterarthroskopie.

7. September 2016 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Postoperative chirurgische Schmerzen wurden im Hinblick auf die Schmerzmodalitäten der Anästhesie ausführlich untersucht, es gibt jedoch nur wenige Veröffentlichungen zu verschiedenen arthroskopischen Schulterchirurgietechniken. Ein faszinierendes Merkmal der Schulterarthroskopie sind die unterschiedlichen arthroskopischen Pumpendrücke, die von verschiedenen Chirurgen verwendet werden. Man könnte die Hypothese aufstellen, dass übermäßige Wassereinlagerungen durch die arthroskopische Pumpe zu übermäßigem Gewebedruck und Schwellungen führen könnten, was zu postoperativen Schmerzen führen könnte. Leider konnten wir keine Literatur in englischer Sprache zu unterschiedlichen Druckpumpeneinstellungen zur postoperativen Schmerzkontrolle finden. Aus diesem Grund möchten wir beurteilen, wie sich der variable Pumpendruck über voreingestellte Zeitpunkte auf den Gewebedruck auswirkt und wie sich dies auf die postoperative Schmerzkontrolle auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im St. Joseph's Hospital
  • Schulterpathologie, die einer arthroskopischen Operation zugänglich ist
  • Medizinisch geeignet für die chirurgische Behandlung
  • Kann einer Operation zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kann nicht zustimmen
  • Aktive Infektion
  • Aktive Malignität
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch
  • Arbeitsbedingte Verletzung
  • Mangel an ständigem Wohnsitz
  • Vorherige Operation an der betroffenen Schulter
  • Medizinische Kontraindikation für eine Operation
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 25 mmHg Druck
Pumpendruck von 25 mmHg während der Reparatur der Rotatorenmanschette
Experimental: 45 mmHg Druck
Pumpendruck von 45 mmHg während der Reparatur der Rotatorenmanschette
Experimental: 65 mmHg Druck
Pumpendruck von 65 mmHg während der Reparatur der Rotatorenmanschette

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerz – VAS-Skala
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 106756

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