- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02896959
Ile to za dużo: ocena różnych ciśnień pompy ciśnieniowej w pooperacyjnej kontroli bólu w artroskopii barku.
7 września 2016 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Ból pooperacyjny był szeroko badany w odniesieniu do metod znieczulenia, jednak niewiele publikacji dotyczy różnych technik chirurgicznych artroskopii barku.
Intrygującą cechą artroskopii barku są różne ciśnienia pompy artroskopowej stosowane przez różnych chirurgów.
Można postawić hipotezę, że nadmierna retencja wody z pompy artroskopowej może powodować nadmierny ucisk tkanek i obrzęk skutkujący bólem pooperacyjnym.
Niestety nie udało nam się znaleźć literatury w języku angielskim dotyczącej różnych ustawień pompy ciśnieniowej w kontroli bólu pooperacyjnego.
Z tego powodu chcielibyśmy ocenić, w jaki sposób zmienne ciśnienie pompy wpływa na ciśnienie w tkankach w określonych punktach czasowych i jak może to odnosić się do pooperacyjnej kontroli bólu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci szpitala św. Józefa
- Patologia barku podatna na artroskopię
- Z medycznego punktu widzenia nadaje się do leczenia chirurgicznego
- Możliwość wyrażenia zgody na operację.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Aktywna infekcja
- Aktywny nowotwór
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Uraz związany z pracą
- Brak stałego zamieszkania
- Poprzednia operacja chorego barku
- Przeciwwskazania medyczne do zabiegu
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie 25mmHg
Ciśnienie pompy 25 mmHg podczas naprawy stożka rotatorów
|
|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie 45mmHg
Ciśnienie pompy 45 mmHg podczas naprawy stożka rotatorów
|
|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie 65mmHg
Ciśnienie pompy 65 mmHg podczas naprawy stożka rotatorów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból - skala VAS
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106756
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .