A Study to Assess Thymic Function Using PET/CT and MRI
24. Januar 2020 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
An Initial Study of FDG-PET/CT and MRI to Assess Thymic Function
The purpose of this study is to see if a positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan and a magnetic resonance imaging (MRI) of the chest can assess changes in the thymus size and function.
The researchers would like to monitor the thymus with a PET/CT scan and a MRI before and after the participants transplantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
Commack, New York, Vereinigte Staaten
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
MSK BMT clinic
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient's age is ≥18 or ≤65 years old.
- Patients must have a plan to receive a CD34-selected peripheral blood stem cell graft.
Exclusion Criteria:
- Patient is not able to undergo MR imaging due to any contraindication to MRI based on departmental MR questionnaire (e.g. past gadolinium allergies, failure of metallic screening, claustrophobia, inability to lay flat for duration of the study, inability to hold breath, etc.)
- Pregnant or breastfeeding.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PET/CT scans and MRI
Eligible patients will be enrolled onto the study, and will undergo 3 limited field of view (FOV) FDG-PET/CT scans and MRI of the chest: at baseline (within 4 weeks prior to transplantation), and approximately 3 months (+/-2 weeks) and 6 months (+/-2 weeks) after transplant.
PET/CT and MR imaging can be completed on the same day.
We will also offer the exams on other days if this is easier for the patient.
The PET/CT and MR should be performed within 2 weeks of each other.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
change in thymic size
Zeitfenster: 1 year
|
A clinically meaningful change is defined as increase in thymic size (> 0.2cm increase in uni-dimensional diameter), functional volume (>10%) or uptake (≥25%).
We will report proportion of patients with each component of clinically meaningful change, as well as the proportion with at least one component, along 95% exact confidence intervals.
|
1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-1244
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .