A Study to Assess Thymic Function Using PET/CT and MRI
2020년 1월 24일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
An Initial Study of FDG-PET/CT and MRI to Assess Thymic Function
The purpose of this study is to see if a positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan and a magnetic resonance imaging (MRI) of the chest can assess changes in the thymus size and function.
The researchers would like to monitor the thymus with a PET/CT scan and a MRI before and after the participants transplantation.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York
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Commack, New York, 미국
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Commack
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK BMT clinic
설명
Inclusion Criteria:
- Patient's age is ≥18 or ≤65 years old.
- Patients must have a plan to receive a CD34-selected peripheral blood stem cell graft.
Exclusion Criteria:
- Patient is not able to undergo MR imaging due to any contraindication to MRI based on departmental MR questionnaire (e.g. past gadolinium allergies, failure of metallic screening, claustrophobia, inability to lay flat for duration of the study, inability to hold breath, etc.)
- Pregnant or breastfeeding.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PET/CT scans and MRI
Eligible patients will be enrolled onto the study, and will undergo 3 limited field of view (FOV) FDG-PET/CT scans and MRI of the chest: at baseline (within 4 weeks prior to transplantation), and approximately 3 months (+/-2 weeks) and 6 months (+/-2 weeks) after transplant.
PET/CT and MR imaging can be completed on the same day.
We will also offer the exams on other days if this is easier for the patient.
The PET/CT and MR should be performed within 2 weeks of each other.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in thymic size
기간: 1 year
|
A clinically meaningful change is defined as increase in thymic size (> 0.2cm increase in uni-dimensional diameter), functional volume (>10%) or uptake (≥25%).
We will report proportion of patients with each component of clinically meaningful change, as well as the proportion with at least one component, along 95% exact confidence intervals.
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-1244
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