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NSAID vs. Betäubungsmittel

4. Mai 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health

Multimodale Analgesie mit NSAID vs. Narkotika allein bei postoperativer Meniskektomie: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum. In der Studie werden die postoperativen Schmerzwerte und der Betäubungsmittelkonsum zwischen zwei Patientengruppen verglichen – eine Kohorte erhält Ibuprofen (Motrin) und Percocet (zu verwenden nach Bedarf), während die andere Kohorte nur Percocet erhält. Beide Optionen zur Schmerzbehandlung gelten als Standardbehandlung.

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die von Patienten berichteten Schmerzen und den Gebrauch von Betäubungsmitteln nach einer Meniskektomie zu vergleichen und festzustellen, ob NSAIDs eine ausreichende Schmerzlinderung bewirken können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine isolierte arthroskopische Meniskektomie indiziert ist, werden anhand der Operationspläne der an der Studie teilnehmenden orthopädischen Chirurgen identifiziert. Außerdem wird eine Überprüfung der Medikamente und der Krankengeschichte der Patienten auf der Grundlage ihrer elektronischen Krankenakten durchgeführt, um aktuelle Schmerzmittel oder Ausschlusskriterien zu ermitteln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • ASA-Klasse I-II
  • Patienten, bei denen eine Meniskektomie geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Ibuprofen oder Oxycodon/Paracetamol (z. B. Überempfindlichkeit, Magen-Darm-Erkrankung oder Blutgerinnungsstörung in der Vorgeschichte)
  • Geschäftsunfähig oder geistig beeinträchtigt (z.B. Minderjährige, Alzheimer-Patienten, Demenz usw.)
  • Jünger als 18 Jahre oder älter als 65
  • Jeder Patient gilt als gefährdetes Thema
  • Patienten, die vor der Operation Schmerzmittel einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Schmerzen nach arthroskopischer Meniskektomie am Knie
Arzneimittel: Ibuprofen 600 mg
Ibuprofen 600 mg wird nach Bedarf alle 8 Stunden (TID) eingenommen (PRN).
Arzneimittel: Standard-Oxycodon/Paracetamol
Andere Namen:
  • Percocet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Score (Visuelle Analogskala).
Zeitfenster: 4 Stunden
Skala bestehend aus einer gezogenen Linie von 0 bis 100 – Sie werden gebeten, zu markieren, wo Ihrer Meinung nach Ihre Schmerzen sind (100 bedeutet schlimmere Schmerzen).
4 Stunden
Skala zur verbalen Schmerzbewertung
Zeitfenster: 4 Stunden
Verbale Bewertungsskala, bestehend aus 4 Punkten (0 = keine Schmerzen, 1 = leicht, 2 = mäßig und 3 = stark).
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk Campbell, MD, New York University Medical School

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-01645

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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