- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02915055
NSAID vs. huumeet
Multimodaalinen analgesia NSAID-lääkkeillä vs. Pelkät huumeet leikkauksen jälkeiseen menisktomiaan: Tuleva havaintotutkimus
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuksessa verrataan leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä ja huumeiden kulutusta kahden potilasryhmän välillä - yksi kohortti saa ibuprofeenia (Motrin) ja Percocetia (käytetään tarpeen mukaan), kun taas toinen kohortti saa vain Percocetia. Molempia kivunhallintavaihtoehtoja pidetään tavanomaisina hoitomuotoina.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaiden raportoitua kipua ja huumeiden käyttöä meniskektomian jälkeen ja määrittää, voivatko tulehduskipulääkkeet lievittää kipua riittävästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää tulee olla vähintään 18 vuotta
- ASA luokka I-II
- Potilaat, joille on määrätty meniskektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Ibuprofeenin tai oksikodonin/asetaminofeenin vasta-aihe (esim. yliherkkyys, GI tai verenvuotohäiriö)
- Juridisesti epäpätevä tai henkisesti vammainen (esim. alaikäiset, Alzheimer-potilaat, dementia jne.)
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Jokainen potilas, jota pidettiin haavoittuvaisena kohteena
- Potilaat, jotka käyttävät kipulääkkeitä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on kipua polven artrroskooppisen meniskektomian jälkeen
|
Ibuprofeeni 600 mg otetaan 8 tunnin välein (TID) tarpeen mukaan (PRN
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analogue scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Asteikko, joka koostuu piirretystä viivasta 0-100 - sinua pyydetään merkitsemään, missä uskot kipusi olevan (100 on pahempi kipu).
|
4 tuntia
|
Kivun sanallinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Sanallinen arviointiasteikko, jossa on 4 pistettä (0 = ei kipua, 1 = lievä, 2 = kohtalainen ja 3 = vaikea).
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk Campbell, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Agnosia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
- Oksikodoni
- Asetaminofeeni, hydrokodoni-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-01645
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ibuprofeeni 600 mg
-
AstraZenecaValmisKoronavirustauti 2019 (COVID-19)Kiina
-
KalVista Pharmaceuticals, Ltd.RekrytointiPerinnöllinen angioödeemaYhdysvallat, Bulgaria, Ranska, Kreikka, Israel, Alankomaat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Saksa, Etelä-Afrikka, Slovakia, Itävalta, Uusi Seelanti, Romania, Kanada, Japani
-
Elif OralValmisRasvamaksa | Hypertriglyseridemia | NASH - Alkoholiton steatohepatiitti | Familiaalinen osittainen lipodystrofiaYhdysvallat
-
Altavant Sciences GmbHCovance; Altavant Sciences, Inc.Valmis
-
Spinifex Pharmaceuticals Pty LtdSyneos HealthPeruutettuAnnoksen vaihtelututkimus EMA401:n turvallisuuden ja tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on PHNNeuralgia, postherpeettinen
-
Joe FennValmisHyperglykemia | Diabetes mellitus | Metabolinen oireyhtymä | Pre-diabetesIntia
-
Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical Co. LtdXuanwu Hospital, BeijingValmisParkinsonin tautiKiina
-
AbbVieValmisUlseratiivinen paksusuolitulehdus (UC)Yhdysvallat, Kanada, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Korean tasavalta, Alankomaat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrytointiVaippasolulymfoomaKiina