- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02925936
Choice of Tube Extremity in Emission of Lowest Radiation Dose in Pediatric Patients
4. Oktober 2016 aktualisiert von: Guilherme Oberto Rodrigues, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Compare the radiation in pediatric patients thyroid submitted to chest X-ray using the position of the anode and cathode.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study's primary goal was to compare radiation exposure in two different positions during chest x rays in children.
It was conducted from June/2014 to July/2015, and included children from 0 to12 years old staying at the Pediatric Intensive Care Unit at the Instituto de Cardiologia de Porto Alegre, Brazil, with chest x ray requests during ICU stay.
They were randomized to two groups: during the x ray, one group was positioned with the thyroid facing the anode end, and the other group was positioned with the thyroid facing the cathode end.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-000
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Younger than 12 years old
- Admitted to the Paediatric ICU at Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
- Chest X ray requested by treating physician
Exclusion Criteria:
- Patients with scans that failed to comply with the technical criteria from the European Community Commission guidelines on quality criteria for diagnostic radiographic images in paediatrics, as evaluated by the radiologist doctors responsible for that exam report.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Cathode
Thyroid facing the cathode end of xray machine
|
Thyroid position: facing the cathode end of xray machine
|
|
Aktiver Komparator: Anode
Thyroid facing the anode end of xray machine
|
Thyroid position: facing the anode end of xray machine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dose of radiation used in thyroid gland with Ionization chamber
Zeitfenster: One month
|
Assessed using ionization chamber
|
One month
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dose of radiation used in thorax with spectrometer
Zeitfenster: One month
|
Assessed using ionization chamber
|
One month
|
|
Dose of radiation used in gonads with tape to measure
Zeitfenster: One month
|
Assessed using ionization chamber
|
One month
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Silvia Goldmeier, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 4769/12
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