- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02925936
Choice of Tube Extremity in Emission of Lowest Radiation Dose in Pediatric Patients
4 de octubre de 2016 actualizado por: Guilherme Oberto Rodrigues, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Compare the radiation in pediatric patients thyroid submitted to chest X-ray using the position of the anode and cathode.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study's primary goal was to compare radiation exposure in two different positions during chest x rays in children.
It was conducted from June/2014 to July/2015, and included children from 0 to12 years old staying at the Pediatric Intensive Care Unit at the Instituto de Cardiologia de Porto Alegre, Brazil, with chest x ray requests during ICU stay.
They were randomized to two groups: during the x ray, one group was positioned with the thyroid facing the anode end, and the other group was positioned with the thyroid facing the cathode end.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90620-000
- Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Younger than 12 years old
- Admitted to the Paediatric ICU at Instituto de Cardiologia de Porto Alegre
- Chest X ray requested by treating physician
Exclusion Criteria:
- Patients with scans that failed to comply with the technical criteria from the European Community Commission guidelines on quality criteria for diagnostic radiographic images in paediatrics, as evaluated by the radiologist doctors responsible for that exam report.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cathode
Thyroid facing the cathode end of xray machine
|
Thyroid position: facing the cathode end of xray machine
|
Comparador activo: Anode
Thyroid facing the anode end of xray machine
|
Thyroid position: facing the anode end of xray machine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dose of radiation used in thyroid gland with Ionization chamber
Periodo de tiempo: One month
|
Assessed using ionization chamber
|
One month
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dose of radiation used in thorax with spectrometer
Periodo de tiempo: One month
|
Assessed using ionization chamber
|
One month
|
Dose of radiation used in gonads with tape to measure
Periodo de tiempo: One month
|
Assessed using ionization chamber
|
One month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Silvia Goldmeier, Dr, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4769/12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .